Tratamento de Ansiedade/Depressão e Dor Através de Yoga de Relaxamento para Paciente com Fibrose Cística (FC)
Tratamento de ansiedade/depressão e dor por meio de ioga de relaxamento para pacientes com FC
A questão de pesquisa dos investigadores é se o yoga efetivamente alivia os sintomas de dor, distúrbios do sono, ansiedade e depressão em crianças com fibrose cística. Se a ioga for eficaz, os investigadores educarão nossa população com FC sobre os benefícios que podem experimentar se optarem por incorporar a ioga em sua terapia de FC. Os investigadores também farão mais pesquisas sobre outras terapias complementares de medicina alternativa.
Este é um estudo pré/pós-teste com 20 sujeitos. Os sujeitos servirão como seus próprios controles. Cada sujeito participará de seis sessões de ioga durante um período de dez semanas. Os sintomas dos sujeitos serão avaliados com o uso de questionários. Os investigadores também testarão os níveis de cortisol nas semanas -2, -1, 1, 6, 7, 8. O cortisol é um hormônio afetado pelo estresse. O teste de cortisol ao longo do estudo nos ajudará a determinar o nível de estresse dos sujeitos ao longo do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
H1: A implementação de um programa de yogaterapia diminui os sintomas de dor em nossa população com FC.
H2: A implementação de um programa de yogaterapia diminui os sintomas de distúrbios do sono em nossa população com FC.
H3: A implementação de um programa de yogaterapia diminui os sintomas de ansiedade em nossa população com FC.
H4: A implementação de um programa de yogaterapia diminui os sintomas de depressão em nossa população com FC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico positivo de FC
- Homens ou mulheres com idade entre 9 e 18 anos
Critério de exclusão:
- Sem diagnóstico positivo de FC
- Menor de 9 anos ou maior de 18 anos
- Doença concomitante ou doença que possa inibir a capacidade do paciente de participar do estudo, conforme determinado pelo investigador principal
- O paciente participou de um estudo de tratamento experimental 30 dias antes da semana pré-sessão -2.
- O paciente está atualmente participando de sessões de ioga uma ou mais vezes por semana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Tratamento alternativo
A população de pacientes com FC recebendo o tratamento de estudo de ioga específico
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programa de ioga projetado especificamente para o paciente com CF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhorar a qualidade de vida medida por meio de questionários de auto-relato
Prazo: Esperamos que este estudo dure um ano.
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Ferramenta: CFQ-R
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Esperamos que este estudo dure um ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reduzir os sintomas de dor medidos por meio de questionários de autorrelato
Prazo: 1 ano
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Ferramentas: 1) MSAS e 2) Perguntas adicionais sobre sintomas de dor
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1 ano
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Reduzir os sintomas de ansiedade medidos por meio de questionários de autorrelato e testes de cortisol
Prazo: 1 ano
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Avaliado por meio de 1) teste de cortisol salivar e 2) ferramentas: STAIC e HADS
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1 ano
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Reduzir os sintomas de distúrbios do sono medidos por meio de questionários de autorrelato
Prazo: 1 ano
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ferramentas: 1)MSAS e 2)CES-DC
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1 ano
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Reduzir os sintomas de depressão medidos por meio de questionários de autorrelato e testes de cortisol
Prazo: 1 ano
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ferramentas: 1)CES-DC, 2) HADS e 3) teste de cortisol salivar
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John McNamara, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0911-104
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