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낭포성 섬유증(CF) 환자의 이완 요가를 통한 불안/우울 및 통증 치료

2014년 2월 13일 업데이트: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

CF 환자의 이완 요가를 통한 불안/우울증 및 통증 치료

조사관의 연구 질문은 요가가 낭포성 섬유증이 있는 어린이의 통증, 수면 장애, 불안 및 우울증의 증상을 효과적으로 완화하는지 여부입니다. 요가가 효과적인 것으로 입증되면 조사관은 CF 치료에 요가를 통합하기로 선택한 경우 경험할 수 있는 이점에 대해 CF 인구를 교육할 것입니다. 연구자들은 또한 다른 보완 대체 의학 요법에 대한 추가 연구를 계속할 것입니다.

이것은 20명의 피험자를 대상으로 한 사전/사후 테스트 연구입니다. 주제는 자체 컨트롤 역할을 합니다. 각 피험자는 10주 동안 6번의 요가 세션에 참여하게 됩니다. 설문지를 사용하여 피험자의 증상을 평가합니다. 조사관은 또한 -2, -1, 1, 6, 7, 8주에 코티솔 수치를 테스트합니다. 코티솔은 스트레스의 영향을 받는 호르몬입니다. 연구 전반에 걸쳐 코르티솔을 테스트하면 연구 전반에 걸쳐 피험자의 스트레스 수준을 결정하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상세 설명

H1: 요가 요법 프로그램의 구현은 CF 인구 내에서 통증 증상을 감소시킵니다.

H2: 요가 요법 프로그램의 구현은 CF 인구 내에서 수면 장애 증상을 감소시킵니다.

H3: 요가 요법 프로그램의 구현은 CF 인구 내 불안 증상을 감소시킵니다.

H4: 요가 요법 프로그램의 구현은 CF 인구 내 우울증 증상을 감소시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CF의 양성 진단
  • 만 9세 이상 만 18세 이하의 남녀

제외 기준:

  • CF의 양성 진단 없음
  • 만 9세 미만 또는 만 18세 이상
  • 수반되는 질병 또는 주임 시험자가 결정한 연구에 참여하는 환자의 능력을 억제할 수 있는 질병
  • 환자는 사전 세션 2주 전 30일에 시험적 치료 연구에 참여했습니다.
  • 환자는 현재 일주일에 한 번 이상 요가 세션에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대체 치료
특정 요가 연구 치료를 받는 CF 환자 모집단
CF 환자를 위해 특별히 고안된 요가 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 설문지를 통해 측정한 삶의 질 향상
기간: 우리는 이 연구가 1년 동안 지속될 것으로 예상합니다.
도구: CFQ-R
우리는 이 연구가 1년 동안 지속될 것으로 예상합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 설문지를 통해 측정된 통증 증상 감소
기간: 일년
도구: 1) MSAS 및 2) 추가 통증 증상 질문
일년
자가 보고 설문지 및 코르티솔 테스트를 통해 측정된 불안 증상 감소
기간: 일년
1) 타액 코르티솔 검사 및 2) 도구: STAIC 및 HADS를 통해 평가
일년
자기 보고 설문지를 통해 측정된 수면 장애 증상 감소
기간: 일년
도구: 1)MSAS 및 2)CES-DC
일년
자가 보고 설문지 및 코르티솔 테스트를 통해 측정된 우울증 증상 감소
기간: 일년
도구: 1)CES-DC, 2) HADS 및 3) 타액 코티솔 테스트
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John McNamara, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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