Tratamiento de la ansiedad/depresión y el dolor a través del yoga de relajación para pacientes con fibrosis quística (FQ)
Tratamiento de la ansiedad/depresión y el dolor a través del yoga de relajación para pacientes con FQ
La pregunta de investigación de los investigadores es si el yoga alivia efectivamente los síntomas de dolor, trastornos del sueño, ansiedad y depresión en niños con fibrosis quística. Si el yoga demuestra ser efectivo, los investigadores educarán a nuestra población con FQ sobre los beneficios que pueden experimentar si eligen incorporar el yoga en su terapia para la FQ. Los investigadores también seguirán investigando otras terapias de medicina alternativa complementaria.
Este es un estudio pre/post-test con 20 sujetos. Los sujetos servirán como sus propios controles. Cada sujeto participará en seis sesiones de yoga durante un período de diez semanas. Los síntomas de los sujetos se evaluarán con el uso de cuestionarios. Los investigadores también evaluarán los niveles de cortisol en las semanas -2, -1, 1, 6, 7, 8. El cortisol es una hormona que se ve afectada por el estrés. Las pruebas de cortisol a lo largo del estudio nos ayudarán a determinar el nivel de estrés de los sujetos a lo largo del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
H1: La implementación de un programa de terapia de yoga disminuye los síntomas de dolor en nuestra población con FQ.
H2: La implementación de un programa de terapia de yoga disminuye los síntomas de trastornos del sueño en nuestra población con FQ.
H3: La implementación de un programa de terapia de yoga disminuye los síntomas de ansiedad en nuestra población con FQ.
H4: La implementación de un programa de terapia de yoga disminuye los síntomas de depresión en nuestra población con FQ.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico positivo de FQ
- Hombres o mujeres entre las edades de 9 y 18
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico positivo de FQ
- Menores de 9 años o mayores de 18 años
- Enfermedad concomitante o enfermedad que puede inhibir la capacidad del paciente para participar en el estudio según lo determine el investigador principal
- El paciente ha participado en un estudio de tratamiento de investigación 30 días antes de la semana -2 anterior a la sesión.
- El paciente actualmente participa en sesiones de yoga una o más veces por semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Tratamiento alternativo
La población de pacientes con FQ que recibe el tratamiento específico del estudio de yoga
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programa de yoga diseñado específicamente para el paciente con FQ
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejorar la calidad de vida medida a través de cuestionarios de autoinforme
Periodo de tiempo: Esperamos que este estudio dure un año.
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Herramienta: CFQ-R
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Esperamos que este estudio dure un año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducir los síntomas de dolor medidos a través de cuestionarios de autoinforme
Periodo de tiempo: 1 año
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Herramientas: 1) MSAS y 2) Preguntas adicionales sobre síntomas de dolor
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1 año
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Reducir los síntomas de ansiedad medidos a través de cuestionarios de autoinforme y pruebas de cortisol.
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluado a través de 1) prueba de cortisol en saliva y 2) herramientas: STAIC y HADS
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1 año
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Reducir los síntomas de trastornos del sueño medidos a través de cuestionarios de autoinforme
Periodo de tiempo: 1 año
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herramientas: 1)MSAS y 2)CES-DC
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1 año
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Reducir los síntomas de depresión medidos a través de cuestionarios de autoinforme y pruebas de cortisol
Periodo de tiempo: 1 año
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herramientas: 1) CES-DC, 2) HADS y 3) prueba de cortisol en saliva
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John McNamara, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0911-104
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