Ahdistuneisuuden/masennuksen ja kivun hoito rentoutumisjoogan avulla potilaille, joilla on kystinen fibroosi (CF)
Ahdistuneisuuden/masennuksen ja kivun hoito rentoutumisjoogan avulla CF-potilaille
Tutkijoiden tutkimuskysymys on, lievittääkö jooga tehokkaasti kivun, unihäiriön, ahdistuksen ja masennuksen oireita kystistä fibroosia sairastavilla lapsilla. Jos jooga osoittautuu tehokkaaksi, tutkijat kouluttavat CF-väestöämme hyödyistä, joita he voivat kokea, jos he päättävät sisällyttää joogan CF-hoitoonsa. Tutkijat jatkavat myös muiden täydentävien vaihtoehtoisten lääkehoitojen lisätutkimusta.
Tämä on testiä edeltävä/jälkeinen tutkimus, jossa on 20 henkilöä. Kohteet toimivat omina kontrollinaan. Jokainen aihe osallistuu kuuteen joogasessioon kymmenen viikon aikana. Koehenkilöiden oireita arvioidaan kyselylomakkeiden avulla. Tutkijat testaavat myös kortisolitasoja viikoilla -2, -1, 1, 6, 7, 8. Kortisoli on hormoni, johon stressi vaikuttaa. Kortisolin testaus koko tutkimuksen ajan auttaa meitä määrittämään koehenkilöiden stressitason koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
H1: Joogaterapiaohjelman toteuttaminen vähentää kivun oireita CF-populaatiossamme.
H2: Joogaterapiaohjelman toteuttaminen vähentää unihäiriöiden oireita CF-populaatiossamme.
H3: Joogaterapiaohjelman toteuttaminen vähentää ahdistuksen oireita CF-populaatiossamme.
H4: Joogaterapiaohjelman toteuttaminen vähentää masennuksen oireita CF-populaatiossamme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen CF-diagnoosi
- 9–18-vuotiaat miehet tai naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Ei positiivista CF-diagnoosia
- Alle 9-vuotias tai yli 18-vuotias
- Samanaikainen sairaus tai sairaus, joka voi estää potilaan kykyä osallistua tutkimukseen päätutkijan määrittelemällä tavalla
- Potilas on osallistunut tutkimushoitotutkimukseen 30 päivää ennen hoitoa edeltävää viikkoa -2.
- Potilas osallistuu tällä hetkellä joogatunnille yhden tai useamman kerran viikossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Vaihtoehtoinen hoito
CF-potilaspopulaatio, joka saa tiettyä joogatutkimushoitoa
|
joogaohjelma, joka on suunniteltu erityisesti CF-potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paranna elämänlaatua itseraportointikyselyillä mitattuna
Aikaikkuna: Odotamme tämän tutkimuksen kestävän vuoden.
|
Työkalu: CFQ-R
|
Odotamme tämän tutkimuksen kestävän vuoden.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähennä itseraportointikyselyillä mitattuja kipuoireita
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Työkalut: 1) MSAS ja 2) lisäkysymykset kipuoireista
|
1 vuosi
|
|
Vähennä ahdistuneisuusoireita mitattuna itseraportointikyselyillä ja kortisolitestauksella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioitu 1) syljen kortisolitestillä ja 2) työkaluilla: STAIC ja HADS
|
1 vuosi
|
|
Vähennä unihäiriön oireita itseraportointikyselyillä mitattuna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
työkalut: 1)MSAS ja 2)CES-DC
|
1 vuosi
|
|
Vähennä masennuksen oireita mitattuna itseraportointikyselyillä ja kortisolitestauksella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
työkalut: 1)CES-DC, 2) HADS ja 3) syljen kortisolitestaus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John McNamara, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0911-104
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .