Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba úzkosti/deprese a bolesti prostřednictvím relaxační jógy pro pacienty s cystickou fibrózou (CF)

13. února 2014 aktualizováno: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Léčba úzkosti/deprese a bolesti prostřednictvím relaxační jógy pro pacienty s CF

Výzkumnou otázkou vyšetřovatelů je, zda jóga účinně zmírňuje příznaky bolesti, poruch spánku, úzkosti a deprese u dětí s cystickou fibrózou. Pokud se jóga ukáže jako účinná, vědci budou edukovat naši populaci CF o výhodách, které mohou zažít, pokud se rozhodnou začlenit jógu do své terapie CF. Vyšetřovatelé budou také pokračovat v dalším výzkumu dalších terapií doplňkové alternativní medicíny.

Toto je pre-/post-test studie s 20 subjekty. Subjekty budou sloužit jako jejich vlastní kontroly. Každý subjekt se zúčastní šesti lekcí jógy v průběhu deseti týdnů. Symptomy subjektů budou hodnoceny pomocí dotazníků. Vyšetřovatelé budou také testovat hladiny kortizolu v týdnech -2, -1, 1, 6, 7, 8. Kortizol je hormon, který je ovlivněn stresem. Testování kortizolu v průběhu studie nám pomůže určit úroveň stresu subjektů v průběhu studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

H1: Implementace programu jógové terapie snižuje příznaky bolesti v naší populaci s CF.

H2: Implementace programu jógové terapie snižuje příznaky poruch spánku v naší populaci s CF.

H3: Implementace programu jógové terapie snižuje příznaky úzkosti v naší populaci CF.

H4: Implementace programu jógové terapie snižuje příznaky deprese v naší populaci s CF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní diagnóza CF
  • Muži nebo ženy ve věku 9 a 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Žádná pozitivní diagnóza CF
  • Mladší než 9 let nebo starší 18 let
  • Souběžné onemocnění nebo onemocnění, které může inhibovat schopnost pacienta účastnit se studie, jak určil hlavní výzkumný pracovník
  • Pacient se účastnil výzkumné léčebné studie 30 dní před týdnem -2 před sezením.
  • Pacient se v současné době účastní jógových sezení jednou nebo vícekrát týdně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Alternativní léčba
Populace pacientů s CF dostávající specifickou léčbu jógy
Jiný: Program léčby jógy
jógový program určený speciálně pro pacienty s CF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšete kvalitu života měřenou pomocí dotazníků s vlastní zprávou
Časové okno: Předpokládáme, že tato studie potrvá jeden rok.
Nástroj: CFQ-R
Předpokládáme, že tato studie potrvá jeden rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snižte symptomy bolesti měřené pomocí dotazníků s vlastní zprávou
Časové okno: 1 rok
Nástroje: 1) MSAS a 2) Dotazy na další příznaky bolesti
1 rok
Snižte příznaky úzkosti měřené pomocí dotazníků s vlastní zprávou a testováním kortizolu
Časové okno: 1 rok
Hodnoceno prostřednictvím 1) testování kortizolu ve slinách a 2) nástrojů: STAIC a HADS
1 rok
Snižte příznaky poruchy spánku měřené pomocí dotazníků s vlastní zprávou
Časové okno: 1 rok
nástroje: 1)MSAS a 2)CES-DC
1 rok
Snižte příznaky deprese měřené pomocí dotazníků s vlastní zprávou a testováním kortizolu
Časové okno: 1 rok
nástroje: 1) CES-DC, 2) HADS a 3) testování kortizolu ve slinách
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John McNamara, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

12. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0911-104

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program léčby jógy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit