Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van angst/depressie en pijn door ontspanningsyoga voor patiënten met cystische fibrose (CF)

13 februari 2014 bijgewerkt door: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Behandeling van angst/depressie en pijn door middel van ontspanningsyoga voor patiënten met CF

De onderzoeksvraag van de onderzoekers is of yoga symptomen van pijn, slaapstoornissen, angst en depressie effectief verlicht bij kinderen met cystic fibrosis. Als yoga effectief blijkt te zijn, zullen de onderzoekers onze CF-populatie voorlichten over de voordelen die ze kunnen ervaren als ze ervoor kiezen om yoga in hun CF-therapie op te nemen. De onderzoekers zullen ook verder onderzoek doen naar andere complementaire alternatieve geneeswijzen.

Dit is een pre-/posttestonderzoek met 20 proefpersonen. De onderwerpen zullen dienen als hun eigen controles. Elk onderwerp neemt deel aan zes yogasessies gedurende een periode van tien weken. De symptomen van proefpersonen zullen worden geëvalueerd met behulp van vragenlijsten. De onderzoekers zullen ook de cortisolspiegel testen in week -2, -1, 1, 6, 7, 8. Cortisol is een hormoon dat wordt beïnvloed door stress. Het testen van cortisol tijdens het onderzoek zal ons helpen het stressniveau van de proefpersonen tijdens het onderzoek te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

H1: De implementatie van een yogatherapieprogramma vermindert de pijnsymptomen bij onze CF-populatie.

H2: De implementatie van een yogatherapieprogramma vermindert de symptomen van slaapstoornissen bij onze CF-populatie.

H3: De implementatie van een yogatherapieprogramma vermindert symptomen van angst bij onze CF-populatie.

H4: De implementatie van een yogatherapieprogramma vermindert de symptomen van depressie bij onze CF-populatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positieve diagnose CF
  • Mannen of vrouwen in de leeftijd van 9 en 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geen positieve diagnose CF
  • Jonger dan 9 jaar of ouder dan 18 jaar
  • Gelijktijdige ziekte of ziekte die het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen kan belemmeren, zoals vastgesteld door de hoofdonderzoeker
  • De patiënt heeft deelgenomen aan een onderzoeksbehandelingsstudie 30 dagen voorafgaand aan pre-sessie week -2.
  • De patiënt neemt momenteel één of meerdere keren per week deel aan yogasessies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Alternatieve behandeling
De CF-patiëntpopulatie die de specifieke yogastudiebehandeling krijgt
Ander: Yoga behandelprogramma
yogaprogramma speciaal ontworpen voor de patiënt met CF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeter de kwaliteit van leven, gemeten door middel van zelfrapportagevragenlijsten
Tijdsspanne: We verwachten dat dit onderzoek een jaar zal duren.
Hulpmiddel: CFQ-R
We verwachten dat dit onderzoek een jaar zal duren.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnsymptomen verminderen, gemeten via zelfrapportagevragenlijsten
Tijdsspanne: 1 jaar
Tools: 1) MSAS en 2) Aanvullende vragen over pijnsymptomen
1 jaar
Symptomen van angst verminderen, gemeten door middel van zelfrapportagevragenlijsten en cortisoltesten
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeeld door middel van 1) speekselcortisoltesten en 2) hulpmiddelen: STAIC en HADS
1 jaar
Symptomen van slaapstoornissen verminderen, gemeten via zelfrapportagevragenlijsten
Tijdsspanne: 1 jaar
hulpmiddelen: 1)MSAS en 2)CES-DC
1 jaar
Symptomen van depressie verminderen, gemeten door middel van zelfrapportagevragenlijsten en cortisoltesten
Tijdsspanne: 1 jaar
hulpmiddelen: 1)CES-DC, 2) HADS en 3) speekselcortisoltesten
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John McNamara, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0911-104

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Klinische onderzoeken op Yoga behandelprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren