Leczenie lęku/depresji i bólu poprzez jogę relaksacyjną dla pacjenta z mukowiscydozą (CF)
Leczenie lęku/depresji i bólu poprzez jogę relaksacyjną dla pacjenta z mukowiscydozą
Pytanie badawcze badaczy dotyczy tego, czy joga skutecznie łagodzi objawy bólu, zaburzeń snu, lęku i depresji u dzieci z mukowiscydozą. Jeśli joga okaże się skuteczna, badacze będą edukować naszą populację chorych na mukowiscydozę na temat korzyści, jakie mogą odczuć, jeśli zdecydują się włączyć jogę do swojej terapii mukowiscydozy. Badacze będą również prowadzić dalsze badania nad innymi uzupełniającymi terapiami medycyny alternatywnej.
Jest to badanie przed/po teście z udziałem 20 osób. Badani będą służyć jako ich własne kontrole. Każdy uczestnik weźmie udział w sześciu sesjach jogi w okresie dziesięciu tygodni. Objawy badanych będą oceniane za pomocą kwestionariuszy. Badacze zbadają również poziom kortyzolu w tygodniach -2, -1, 1, 6, 7, 8. Kortyzol jest hormonem, na który wpływa stres. Badanie poziomu kortyzolu w trakcie całego badania pomoże nam określić poziom stresu badanych w trakcie całego badania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
H1: Wdrożenie programu terapii jogą zmniejsza objawy bólu w naszej populacji mukowiscydozy.
H2: Wdrożenie programu terapii jogą zmniejsza objawy zaburzeń snu w naszej populacji chorych na mukowiscydozę.
H3: Wdrożenie programu terapii jogą zmniejsza objawy lęku w naszej populacji chorych na mukowiscydozę.
H4: Wdrożenie programu terapii jogą zmniejsza objawy depresji w naszej populacji chorych na mukowiscydozę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozytywna diagnoza mukowiscydozy
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 9 do 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak pozytywnej diagnozy mukowiscydozy
- Młodszy niż 9 lat lub starszy niż 18 lat
- Współistniejąca choroba lub choroba, która może hamować zdolność pacjenta do udziału w badaniu, zgodnie z ustaleniami głównego badacza
- Pacjent brał udział w badaniu dotyczącym leczenia eksperymentalnego 30 dni przed tygodniem poprzedzającym sesję -2.
- Pacjent obecnie uczestniczy w sesjach jogi raz lub kilka razy w tygodniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Leczenie alternatywne
Populacja pacjentów z mukowiscydozą otrzymujących określone leczenie jogi
|
program jogi zaprojektowany specjalnie dla pacjenta z mukowiscydozą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa jakości życia mierzona za pomocą kwestionariuszy samoopisowych
Ramy czasowe: Oczekujemy, że badanie to potrwa rok.
|
Narzędzie: CFQ-R
|
Oczekujemy, że badanie to potrwa rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejsz objawy bólu mierzone za pomocą kwestionariuszy samoopisowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Narzędzia: 1) MSAS i 2) Dodatkowe pytania dotyczące objawów bólu
|
1 rok
|
|
Zmniejsz objawy lęku mierzone za pomocą kwestionariuszy samoopisowych i testów kortyzolu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceniane za pomocą 1) testu kortyzolu w ślinie i 2) narzędzi: STAIC i HADS
|
1 rok
|
|
Zmniejsz objawy zaburzeń snu mierzone za pomocą kwestionariuszy samoopisowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
narzędzia: 1)MSAS i 2)CES-DC
|
1 rok
|
|
Zmniejsz objawy depresji mierzone za pomocą kwestionariuszy samoopisowych i testów kortyzolu
Ramy czasowe: 1 rok
|
narzędzia: 1)CES-DC, 2) HADS i 3) badanie kortyzolu w ślinie
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: John McNamara, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0911-104
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .