Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie lęku/depresji i bólu poprzez jogę relaksacyjną dla pacjenta z mukowiscydozą (CF)

13 lutego 2014 zaktualizowane przez: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Leczenie lęku/depresji i bólu poprzez jogę relaksacyjną dla pacjenta z mukowiscydozą

Pytanie badawcze badaczy dotyczy tego, czy joga skutecznie łagodzi objawy bólu, zaburzeń snu, lęku i depresji u dzieci z mukowiscydozą. Jeśli joga okaże się skuteczna, badacze będą edukować naszą populację chorych na mukowiscydozę na temat korzyści, jakie mogą odczuć, jeśli zdecydują się włączyć jogę do swojej terapii mukowiscydozy. Badacze będą również prowadzić dalsze badania nad innymi uzupełniającymi terapiami medycyny alternatywnej.

Jest to badanie przed/po teście z udziałem 20 osób. Badani będą służyć jako ich własne kontrole. Każdy uczestnik weźmie udział w sześciu sesjach jogi w okresie dziesięciu tygodni. Objawy badanych będą oceniane za pomocą kwestionariuszy. Badacze zbadają również poziom kortyzolu w tygodniach -2, -1, 1, 6, 7, 8. Kortyzol jest hormonem, na który wpływa stres. Badanie poziomu kortyzolu w trakcie całego badania pomoże nam określić poziom stresu badanych w trakcie całego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

H1: Wdrożenie programu terapii jogą zmniejsza objawy bólu w naszej populacji mukowiscydozy.

H2: Wdrożenie programu terapii jogą zmniejsza objawy zaburzeń snu w naszej populacji chorych na mukowiscydozę.

H3: Wdrożenie programu terapii jogą zmniejsza objawy lęku w naszej populacji chorych na mukowiscydozę.

H4: Wdrożenie programu terapii jogą zmniejsza objawy depresji w naszej populacji chorych na mukowiscydozę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywna diagnoza mukowiscydozy
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 9 do 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pozytywnej diagnozy mukowiscydozy
  • Młodszy niż 9 lat lub starszy niż 18 lat
  • Współistniejąca choroba lub choroba, która może hamować zdolność pacjenta do udziału w badaniu, zgodnie z ustaleniami głównego badacza
  • Pacjent brał udział w badaniu dotyczącym leczenia eksperymentalnego 30 dni przed tygodniem poprzedzającym sesję -2.
  • Pacjent obecnie uczestniczy w sesjach jogi raz lub kilka razy w tygodniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Leczenie alternatywne
Populacja pacjentów z mukowiscydozą otrzymujących określone leczenie jogi
program jogi zaprojektowany specjalnie dla pacjenta z mukowiscydozą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości życia mierzona za pomocą kwestionariuszy samoopisowych
Ramy czasowe: Oczekujemy, że badanie to potrwa rok.
Narzędzie: CFQ-R
Oczekujemy, że badanie to potrwa rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejsz objawy bólu mierzone za pomocą kwestionariuszy samoopisowych
Ramy czasowe: 1 rok
Narzędzia: 1) MSAS i 2) Dodatkowe pytania dotyczące objawów bólu
1 rok
Zmniejsz objawy lęku mierzone za pomocą kwestionariuszy samoopisowych i testów kortyzolu
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniane za pomocą 1) testu kortyzolu w ślinie i 2) narzędzi: STAIC i HADS
1 rok
Zmniejsz objawy zaburzeń snu mierzone za pomocą kwestionariuszy samoopisowych
Ramy czasowe: 1 rok
narzędzia: 1)MSAS i 2)CES-DC
1 rok
Zmniejsz objawy depresji mierzone za pomocą kwestionariuszy samoopisowych i testów kortyzolu
Ramy czasowe: 1 rok
narzędzia: 1)CES-DC, 2) HADS i 3) badanie kortyzolu w ślinie
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John McNamara, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Program leczenia jogi

3
Subskrybuj