Лечение тревоги/депрессии и боли с помощью релаксационной йоги для пациента с кистозным фиброзом (МВ)
Лечение тревоги/депрессии и боли с помощью релаксационной йоги для пациента с муковисцидозом
Вопрос исследования исследователей заключается в том, эффективно ли йога облегчает симптомы боли, нарушения сна, беспокойства и депрессии у детей с муковисцидозом. Если йога действительно окажется эффективной, исследователи расскажут людям, страдающим муковисцидозом, о преимуществах, которые они могут получить, если решат включить йогу в свою терапию муковисцидоза. Исследователи также продолжат дальнейшие исследования других дополнительных методов альтернативной медицины.
Это предварительное/послетестовое исследование с 20 субъектами. Субъекты будут служить их собственным контролем. Каждый субъект примет участие в шести занятиях йогой в течение десяти недель. Симптомы субъектов будут оцениваться с использованием анкет. Исследователи также проверят уровень кортизола на неделе -2, -1, 1, 6, 7, 8. Кортизол — это гормон, на который влияет стресс. Тестирование кортизола на протяжении всего исследования поможет нам определить уровень стресса испытуемых на протяжении всего исследования.
Обзор исследования
Подробное описание
H1: Внедрение программы йогатерапии уменьшает симптомы боли у пациентов с муковисцидозом.
H2: Внедрение программы йогатерапии уменьшает симптомы нарушения сна у нашей популяции с муковисцидозом.
H3: Внедрение программы йогатерапии уменьшает симптомы беспокойства у нашей популяции с муковисцидозом.
H4: Внедрение программы йогатерапии уменьшает симптомы депрессии у нашей популяции с муковисцидозом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Положительный диагноз CF
- Мужчины или женщины в возрасте от 9 до 18 лет
Критерий исключения:
- Отсутствие положительного диагноза CF
- Моложе 9 лет или старше 18 лет
- Сопутствующее заболевание или заболевание, которое может помешать пациенту участвовать в исследовании, как это определено главным исследователем.
- Пациент участвовал в экспериментальном исследовании лечения за 30 дней до предсессионной недели -2.
- В настоящее время пациент участвует в занятиях йогой один или несколько раз в неделю.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Альтернативное лечение
Популяция пациентов с муковисцидозом, получающих специальное лечение йогой
|
программа йоги, разработанная специально для пациентов с муковисцидозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение качества жизни, измеряемое с помощью анкет самоотчетов
Временное ограничение: Мы ожидаем, что это исследование продлится один год.
|
Инструмент: CFQ-R
|
Мы ожидаем, что это исследование продлится один год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшить симптомы боли, измеряемые с помощью анкет самоотчета
Временное ограничение: 1 год
|
Инструменты: 1) MSAS и 2) Дополнительные вопросы по симптомам боли
|
1 год
|
|
Уменьшить симптомы тревоги, измеряемые с помощью анкет самоотчета и тестирования кортизола
Временное ограничение: 1 год
|
Оценивается с помощью 1) тестирования кортизола в слюне и 2) инструментов: STAIC и HADS
|
1 год
|
|
Уменьшить симптомы нарушения сна, измеряемые с помощью анкет самоотчетов
Временное ограничение: 1 год
|
инструменты: 1)MSAS и 2)CES-DC
|
1 год
|
|
Уменьшить симптомы депрессии, измеряемые с помощью анкет самоотчета и тестирования кортизола
Временное ограничение: 1 год
|
инструменты: 1) CES-DC, 2) HADS и 3) тестирование кортизола в слюне.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John McNamara, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0911-104
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .