Behandling av angst/depresjon og smerte gjennom avslapningsyoga for pasienter med cystisk fibrose (CF)
Behandling av angst/depresjon og smerte gjennom avslapningsyoga for pasienter med CF
Etterforskernes forskningsspørsmål er hvorvidt yoga effektivt lindrer symptomer på smerte, søvnforstyrrelser, angst og depresjon hos barn med cystisk fibrose. Hvis yoga viser seg å være effektiv, vil etterforskerne utdanne CF-befolkningen vår om fordelene de kan oppleve hvis de velger å inkludere yoga i CF-terapien. Etterforskerne vil også fortsette å forske videre på andre komplementære alternativmedisinske terapier.
Dette er en pre/post-test studie med 20 fag. Fagene vil fungere som sine egne kontroller. Hvert fag vil delta i seks yogaøkter over en ti ukers periode. Forsøkspersonens symptomer vil bli evaluert ved bruk av spørreskjemaer. Etterforskerne skal også teste kortisolnivåer i uke -2, -1, 1, 6, 7, 8. Kortisol er et hormon som påvirkes av stress. Testing av kortisol gjennom hele studien vil hjelpe oss med å bestemme forsøkspersonenes stressnivå gjennom hele studien.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
H1: Implementeringen av et yogaterapiprogram reduserer symptomene på smerte i CF-populasjonen vår.
H2: Implementeringen av et yogaterapiprogram reduserer symptomene på søvnforstyrrelser i vår CF-populasjon.
H3: Gjennomføringen av et yogaterapiprogram reduserer symptomene på angst i CF-populasjonen vår.
H4: Implementeringen av et yogaterapiprogram reduserer symptomene på depresjon i CF-populasjonen vår.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Positiv diagnose av CF
- Menn eller kvinner i alderen 9 og 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen positiv diagnose av CF
- Yngre enn 9 år eller eldre enn 18 år
- Samtidig sykdom eller sykdom som kan hemme pasientens evne til å delta i studien som bestemt av hovedetterforskeren
- Pasienten har deltatt i en undersøkelsesbehandlingsstudie 30 dager før pre-sesjon uke -2.
- Pasienten deltar for tiden i yogaøkter en eller flere ganger i uken.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Alternativ behandling
CF-pasientpopulasjonen som mottar den spesifikke yogastudiebehandlingen
|
yogaprogram utviklet spesielt for pasienten med CF
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre livskvaliteten målt gjennom selvrapporteringsskjemaer
Tidsramme: Vi forventer at denne studien vil vare i ett år.
|
Verktøy: CFQ-R
|
Vi forventer at denne studien vil vare i ett år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduser symptomer på smerte målt gjennom selvrapporteringsskjemaer
Tidsramme: 1 år
|
Verktøy: 1) MSAS og 2) Ytterligere spørsmål om smertesymptomer
|
1 år
|
|
Reduser symptomer på angst målt gjennom selvrapporterende spørreskjemaer og kortisoltesting
Tidsramme: 1 år
|
Vurdert gjennom 1) spyttkortisoltesting og 2) verktøy:STAIC og HADS
|
1 år
|
|
Reduser symptomer på søvnforstyrrelser målt gjennom selvrapporteringsskjemaer
Tidsramme: 1 år
|
verktøy: 1)MSAS og 2)CES-DC
|
1 år
|
|
Reduser symptomer på depresjon målt gjennom selvrapporteringsskjemaer og kortisoltesting
Tidsramme: 1 år
|
verktøy: 1)CES-DC, 2) HADS og 3) spyttkortisoltesting
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John McNamara, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0911-104
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cystisk fibrose
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
Kliniske studier på Yoga behandlingsprogram
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
Stanford UniversityAvsluttetAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkjentMisbruk av marihuanaSpania
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonBipolar lidelse | RusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
Universitat Jaume IRekrutteringLangvarig sorgforstyrrelseSpania
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiU.S. Department of EducationFullførtTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrutteringGlioblastomNew Zealand
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført