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Behandlung von Angst/Depression und Schmerzen durch Entspannungsyoga für Patienten mit Mukoviszidose (CF)

13. Februar 2014 aktualisiert von: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Behandlung von Angstzuständen/Depressionen und Schmerzen durch Entspannungsyoga für Patienten mit CF

Die Forschungsfrage der Forscher lautet, ob Yoga die Symptome von Schmerzen, Schlafstörungen, Angstzuständen und Depressionen bei Kindern mit zystischer Fibrose wirksam lindert. Wenn sich Yoga als wirksam erweist, werden die Forscher unsere CF-Population über die Vorteile aufklären, die sie erfahren können, wenn sie sich dafür entscheiden, Yoga in ihre CF-Therapie aufzunehmen. Die Ermittler werden auch weitere komplementäre Alternativmedizin-Therapien erforschen.

Dies ist eine Pre-/Post-Test-Studie mit 20 Probanden. Die Probanden dienen als ihre eigenen Kontrollen. Jedes Thema wird über einen Zeitraum von zehn Wochen an sechs Yoga-Sitzungen teilnehmen. Die Symptome der Probanden werden unter Verwendung von Fragebögen bewertet. Die Ermittler werden auch die Cortisolspiegel in den Wochen -2, -1, 1, 6, 7, 8 testen. Cortisol ist ein Hormon, das durch Stress beeinflusst wird. Das Testen von Cortisol während der gesamten Studie hilft uns, das Stressniveau der Probanden während der gesamten Studie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

H1: Die Implementierung eines Yoga-Therapieprogramms verringert die Schmerzsymptome in unserer CF-Population.

H2: Die Implementierung eines Yoga-Therapieprogramms verringert die Symptome von Schlafstörungen in unserer CF-Population.

H3: Die Implementierung eines Yoga-Therapieprogramms verringert die Angstsymptome in unserer CF-Population.

H4: Die Implementierung eines Yoga-Therapieprogramms verringert die Depressionssymptome in unserer CF-Population.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positive Diagnose von CF
  • Männer oder Frauen im Alter von 9 bis 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Keine positive CF-Diagnose
  • Jünger als 9 Jahre oder älter als 18 Jahre
  • Begleiterkrankung oder Krankheit, die die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen kann, wie vom Hauptprüfarzt festgelegt
  • Der Patient hat 30 Tage vor Woche -2 vor der Sitzung an einer Untersuchungsbehandlungsstudie teilgenommen.
  • Der Patient nimmt derzeit ein- oder mehrmals pro Woche an Yoga-Sitzungen teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Alternative Behandlung
Die CF-Patientenpopulation, die die spezifische Yoga-Studienbehandlung erhält
Sonstiges: Yoga-Behandlungsprogramm
Yoga-Programm, das speziell für CF-Patienten entwickelt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbessern Sie die Lebensqualität, gemessen durch Selbstberichtsfragebögen
Zeitfenster: Wir gehen davon aus, dass diese Studie ein Jahr dauern wird.
Werkzeug: CFQ-R
Wir gehen davon aus, dass diese Studie ein Jahr dauern wird.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzieren Sie Schmerzsymptome, die durch Selbstberichtsfragebögen gemessen werden
Zeitfenster: 1 Jahr
Hilfsmittel: 1) MSAS und 2) Fragen zu zusätzlichen Schmerzsymptomen
1 Jahr
Reduzieren Sie Angstsymptome, die durch Selbstberichtsfragebögen und Cortisoltests gemessen werden
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertet durch 1) Speichel-Cortisol-Tests und 2) Tools: STAIC und HADS
1 Jahr
Reduzieren Sie die Symptome von Schlafstörungen, die anhand von Fragebögen zur Selbsteinschätzung gemessen wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
Tools: 1)MSAS und 2)CES-DC
1 Jahr
Reduzieren Sie die Symptome von Depressionen, die durch Selbstberichtsfragebögen und Cortisoltests gemessen werden
Zeitfenster: 1 Jahr
Tools: 1) CES-DC, 2) HADS und 3) Speichel-Cortisol-Tests
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: John McNamara, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0911-104

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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