Behandling av ångest/depression och smärta genom avslappningsyoga för patienter med cystisk fibros (CF)
Behandling av ångest/depression och smärta genom avslappningsyoga för patienter med CF
Utredarnas forskningsfråga är huruvida yoga effektivt lindrar symtom på smärta, sömnstörningar, ångest och depression hos barn med cystisk fibros. Om yoga visar sig vara effektivt kommer utredarna att utbilda vår CF-population om fördelarna de kan uppleva om de väljer att inkorporera yoga i sin CF-terapi. Utredarna kommer också att fortsätta att forska om andra kompletterande alternativmedicinska terapier.
Detta är en för-/efterteststudie med 20 försökspersoner. Ämnena kommer att fungera som sina egna kontroller. Varje ämne kommer att delta i sex yogapass under en tioveckorsperiod. Försökspersoners symtom kommer att utvärderas med hjälp av frågeformulär. Utredarna kommer också att testa kortisolnivåer på veckorna -2, -1, 1, 6, 7, 8. Kortisol är ett hormon som påverkas av stress. Testning av kortisol under hela studien kommer att hjälpa oss att fastställa försökspersonernas stressnivå under hela studien.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
H1: Genomförandet av ett yogaterapiprogram minskar symptomen på smärta inom vår CF-population.
H2: Genomförandet av ett yogaterapiprogram minskar symtomen på sömnstörningar inom vår CF-population.
H3: Genomförandet av ett yogaterapiprogram minskar symtomen på ångest inom vår CF-population.
H4: Genomförandet av ett yogaterapiprogram minskar symtomen på depression inom vår CF-population.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Positiv diagnos av CF
- Hanar eller kvinnor i åldrarna 9 och 18 år
Exklusions kriterier:
- Ingen positiv diagnos av CF
- Yngre än 9 år eller äldre än 18 år
- Samtidig sjukdom eller sjukdom som kan hämma patientens förmåga att delta i studien enligt bestämt av huvudutredaren
- Patienten har deltagit i en undersökande behandlingsstudie 30 dagar före pre-session vecka -2.
- Patienten deltar för närvarande i yogapass en eller flera gånger i veckan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Alternativ behandling
CF-patientpopulationen som får den specifika yogastudiebehandlingen
|
yogaprogram designat speciellt för patienten med CF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättra livskvalitet mätt genom självrapporteringsfrågeformulär
Tidsram: Vi räknar med att denna studie kommer att pågå i ett år.
|
Verktyg: CFQ-R
|
Vi räknar med att denna studie kommer att pågå i ett år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minska symptom på smärta uppmätt genom självrapporteringsfrågeformulär
Tidsram: 1 år
|
Verktyg: 1) MSAS och 2) Ytterligare frågor om smärtsymtom
|
1 år
|
|
Minska symtom på ångest mätt genom självrapporteringsfrågeformulär och kortisoltestning
Tidsram: 1 år
|
Bedömd genom 1)Salivkortisoltestning och 2)verktyg:STAIC och HADS
|
1 år
|
|
Minska symtom på sömnstörningar mätt genom självrapporteringsfrågeformulär
Tidsram: 1 år
|
verktyg: 1)MSAS och 2)CES-DC
|
1 år
|
|
Minska symtom på depression mätt genom självrapporteringsfrågeformulär och kortisoltestning
Tidsram: 1 år
|
verktyg: 1)CES-DC, 2) HADS och 3) salivkortisoltestning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: John McNamara, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0911-104
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .