Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af angst/depression og smerte gennem afspændingsyoga for patienter med cystisk fibrose (CF)

13. februar 2014 opdateret af: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Behandling af angst/depression og smerte gennem afspændingsyoga for patienter med CF

Efterforskernes forskningsspørgsmål er, hvorvidt yoga effektivt lindrer symptomer på smerte, søvnforstyrrelser, angst og depression hos børn med cystisk fibrose. Hvis yoga viser sig at være effektiv, vil efterforskerne oplyse vores CF-befolkning om de fordele, de kan opleve, hvis de vælger at inkorporere yoga i deres CF-terapi. Efterforskerne vil også fortsætte med at forske yderligere i andre komplementære alternativmedicinske terapier.

Dette er en præ/post-test undersøgelse med 20 forsøgspersoner. Emnerne vil fungere som deres egne kontroller. Hvert emne vil deltage i seks yogasessioner over en ti ugers periode. Forsøgspersonernes symptomer vil blive vurderet ved brug af spørgeskemaer. Efterforskerne vil også teste kortisolniveauer i uge -2, -1, 1, 6, 7, 8. Kortisol er et hormon, der påvirkes af stress. Test af kortisol gennem hele undersøgelsen vil hjælpe os med at bestemme forsøgspersonernes stressniveau gennem hele undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

H1: Implementeringen af ​​et yogaterapiprogram mindsker symptomer på smerte i vores CF-population.

H2: Implementeringen af ​​et yogaterapiprogram mindsker symptomer på søvnforstyrrelser i vores CF-population.

H3: Implementeringen af ​​et yogaterapiprogram mindsker symptomer på angst i vores CF-population.

H4: Implementeringen af ​​et yogaterapiprogram mindsker symptomer på depression i vores CF-population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positiv diagnose af CF
  • Hanner eller kvinder i alderen 9 og 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen positiv diagnose af CF
  • Under 9 år eller ældre end 18 år
  • Samtidig sygdom eller sygdom, der kan hæmme patientens evne til at deltage i undersøgelsen som bestemt af hovedinvestigatoren
  • Patienten har deltaget i en afprøvende behandlingsundersøgelse 30 dage før præ-session uge -2.
  • Patienten deltager i øjeblikket i yogasessioner en eller flere gange om ugen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Alternativ behandling
CF-patientpopulationen, der modtager den specifikke yoga-studiebehandling
Andet: Yoga behandlingsprogram
yogaprogram designet specielt til patienten med CF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre livskvaliteten målt gennem selvrapporteringsspørgeskemaer
Tidsramme: Vi forventer, at denne undersøgelse varer et år.
Værktøj: CFQ-R
Vi forventer, at denne undersøgelse varer et år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer symptomer på smerte målt gennem selvrapporterende spørgeskemaer
Tidsramme: 1 år
Værktøjer: 1) MSAS og 2) Yderligere spørgsmål om smertesymptomer
1 år
Reducer symptomer på angst målt gennem selvrapporterende spørgeskemaer og kortisoltest
Tidsramme: 1 år
Vurderet gennem 1) spyt kortisol test og 2) værktøjer: STAIC og HADS
1 år
Reducer symptomer på søvnforstyrrelser målt gennem selvrapporterende spørgeskemaer
Tidsramme: 1 år
værktøjer: 1)MSAS og 2)CES-DC
1 år
Reducer symptomer på depression målt gennem selvrapporterende spørgeskemaer og kortisoltest
Tidsramme: 1 år
værktøjer: 1)CES-DC, 2) HADS og 3) spytkortisoltest
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John McNamara, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2010

Først opslået (SKØN)

12. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0911-104

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Yoga behandlingsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner