子宮頸がんの予測アッセイ
2026年3月3日 更新者：University Health Network, Toronto
子宮頸がんの予測アッセイ：低酸素症、間質液圧、および低酸素症の組織および血漿バイオマーカーの評価（CXTF10）
この提案で概説されている実験は、子宮頸がん患者の低酸素症と間質液圧を評価するために現在利用可能な多くの技術を比較します。
これらの実験の目的は、腫瘍の低酸素症に関連する子宮頸がんのこれらの生物学的特徴と、放射線療法後の腫瘍制御および生存の臨床的に関連する結果測定値との関係を確立することです。
これらの特性は、臨床評価に適した開発レベルに達した技術を使用して治療を受けている患者で評価され、腫瘍微小環境のこれらのパラメーターを決定するための最良の技術を決定することを目的としています。
微小環境に向けられた多くの新しい戦略が臨床評価を受けているか、間もなく臨床評価を受ける予定であり、これらの試験に適切な患者を選択することは非常に重要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 子宮頸がんの組織診断
- PMH婦人科グループの既存の治療方針に従って、放射線療法を使用して治療するという決定
- 肉眼的に明らかな子宮頸部疾患を伴う臨床病期 IB-IV
- 遠隔転移なし
- -研究登録前の子宮頸癌に対する細胞傷害性抗がん療法はありません
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮頸がん組織のアッセイ
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この研究の組織部分に同意した患者は、通常の腫瘍生検と同時に、研究目的で生検を受けることになります。
さらに、研究の採血部分に同意した人は、サンプルを採取して、腫瘍の酸素化の血清バイオマーカーを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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低酸素症と IFP が疾患の進行に影響を与えるメカニズム、および子宮頸がん患者の放射線療法、化学療法、その他の新しい生物学的標的療法への反応を理解すること。
時間枠：最初の 2 年間は 3 か月、3 ～ 5 年目は 4 ～ 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。
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最初の 2 年間は 3 か月、3 ～ 5 年目は 4 ～ 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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低酸素症の組織バイオマーカーが、子宮頸がん患者の再発および生存の独立した予後因子であるかどうかを判断すること。
時間枠：最初の 2 年間は 3 か月、3 ～ 5 年目は 4 ～ 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。
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最初の 2 年間は 3 か月、3 ～ 5 年目は 4 ～ 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。
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低酸素症の血漿バイオマーカーが、子宮頸がん患者の再発および生存の独立した予後因子であるかどうかを判断すること。
時間枠：最初の 2 年間は 3 か月、3 ～ 5 年目は 4 ～ 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。
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最初の 2 年間は 3 か月、3 ～ 5 年目は 4 ～ 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。
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子宮頸がんの複数の生検における低酸素症の組織バイオマーカーの不均一性を評価すること。
時間枠：最初の 2 年間は 3 か月、3 ～ 5 年目は 4 ～ 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。
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最初の 2 年間は 3 か月、3 ～ 5 年目は 4 ～ 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Milosevic, MD、University Health Network, Princess Margaret Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年8月1日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月12日
最初の投稿 (推定)
2010年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。