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자궁경부암의 예측 분석

2023년 10월 3일 업데이트: University Health Network, Toronto

자궁경부암의 예측 분석: 저산소증, 간질액 압력, 저산소증의 조직 및 혈장 바이오마커 평가(CXTF10)

이 제안서에 설명된 실험은 자궁경부암 환자의 저산소증 및 간질액 압력을 평가하기 위해 현재 사용 가능한 여러 기술을 비교할 것입니다. 이 실험의 목적은 종양 저산소증과 관련된 자궁경부 암종의 이러한 생물학적 특성과 방사선 요법 후 종양 제어 및 생존의 임상적으로 관련된 결과 측정의 관계를 확립하는 것입니다. 이러한 특성은 임상 평가를 위한 적절한 개발 수준에 도달한 기술을 사용하여 치료를 받는 환자에서 평가되며 종양 미세 환경의 이러한 매개변수를 결정하기 위한 최상의 기술을 결정하는 것을 목표로 합니다. 미세 환경을 겨냥한 많은 새로운 전략이 진행 중이거나 곧 임상 평가를 받을 예정이며 이러한 시험에 적합한 환자를 선택하는 것이 매우 중요합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 자궁경부암의 조직학적 진단
  2. PMH 산부인과 그룹의 기존 치료 방침에 따라 방사선 요법으로 치료하기로 결정
  3. 육안으로 명백한 자궁경부 질환이 있는 임상 IB-IV기
  4. 원격 전이 없음
  5. 연구 시작 전 자궁경부암에 대한 세포독성 항암 요법 없음
  6. 서명된 동의서

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자궁경부암 조직에 대한 분석
다른: 종양 생검 및 혈액 샘플링
이 연구의 조직 부분에 동의하는 환자는 일상적인 종양 생검과 동시에 연구 목적으로 생검을 받게 됩니다. 또한 연구의 혈액 샘플링 부분에 동의하는 사람들은 샘플을 채취하여 종양 산소화의 혈청 바이오마커를 평가하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
저산소증과 IFP가 자궁경부암 환자의 질병 진행 및 방사선 요법, 화학 요법 및 기타 새로운 생물학적 표적 요법에 대한 반응에 영향을 미치는 메커니즘을 이해합니다.
기간: 처음 2년 동안 3개월, 3-5년 동안 4-6개월마다, 그 이후에는 매년.
처음 2년 동안 3개월, 3-5년 동안 4-6개월마다, 그 이후에는 매년.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
저산소증의 조직 바이오마커가 자궁경부암 환자의 재발 및 생존에 대한 독립적인 예후 인자인지 확인합니다.
기간: 처음 2년 동안 3개월, 3-5년 동안 4-6개월마다, 그 이후에는 매년.
처음 2년 동안 3개월, 3-5년 동안 4-6개월마다, 그 이후에는 매년.
저산소증의 혈장 바이오마커가 자궁경부암 환자의 재발 및 생존에 대한 독립적인 예후 인자인지 확인합니다.
기간: 처음 2년 동안 3개월, 3-5년 동안 4-6개월마다, 그 이후에는 매년.
처음 2년 동안 3개월, 3-5년 동안 4-6개월마다, 그 이후에는 매년.
자궁경부암의 여러 생검에서 저산소증의 조직 바이오마커의 이질성을 평가합니다.
기간: 처음 2년 동안 3개월, 3-5년 동안 4-6개월마다, 그 이후에는 매년.
처음 2년 동안 3개월, 3-5년 동안 4-6개월마다, 그 이후에는 매년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Michael Milosevic, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
  • 수석 연구원: Anthony Fyles, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UHN REB 06-0379-CE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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