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Saggi predittivi nel cancro della cervice

3 marzo 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Saggi predittivi nel cancro della cervice: valutazione dell'ipossia, della pressione del fluido interstiziale e dei biomarcatori tissutali e plasmatici dell'ipossia (CXTF10)

Gli esperimenti delineati in questa proposta confronteranno una serie di tecniche attualmente disponibili per valutare l'ipossia e le pressioni del fluido interstiziale in pazienti con cancro della cervice. Lo scopo di questi esperimenti è stabilire la relazione delle misure di esito clinicamente rilevanti del controllo del tumore e della sopravvivenza dopo la radioterapia con queste caratteristiche biologiche del carcinoma della cervice rilevanti per l'ipossia tumorale. Queste caratteristiche saranno valutate in pazienti sottoposti a trattamento utilizzando tecniche che hanno raggiunto un adeguato livello di sviluppo per la valutazione clinica e mirano a determinare la migliore tecnica per determinare questi parametri del microambiente tumorale. Un certo numero di nuove strategie dirette al microambiente sono in fase o saranno presto in fase di valutazione clinica e la selezione di pazienti appropriati per questi studi è di grande importanza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi istologica del cancro della cervice
  2. Una decisione di trattare utilizzando la radioterapia secondo le politiche di trattamento esistenti del PMH Gynecology Group
  3. Stadio clinico IB-IV con malattia cervicale grossolanamente evidente
  4. Nessuna metastasi a distanza
  5. Nessuna terapia antitumorale citotossica per il carcinoma cervicale prima dell'ingresso nello studio
  6. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Saggi sul tessuto del cancro cervicale
Altro: Biopsie tumorali e prelievo di sangue
Ai pazienti che acconsentono alla parte tissutale di questo studio verranno prelevate biopsie a scopo di studio contemporaneamente alle loro biopsie tumorali di routine. Inoltre, coloro che acconsentono alla parte del prelievo di sangue dello studio verranno prelevati campioni per valutare i biomarcatori sierici dell'ossigenazione tumorale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comprendere i meccanismi attraverso i quali l'ipossia e l'IFP influenzano la progressione della malattia e la risposta alla radioterapia, alla chemioterapia e ad altre nuove terapie biologicamente mirate in pazienti con carcinoma della cervice.
Lasso di tempo: 3 mesi nei primi due anni, ogni 4-6 mesi dal 3° al 5° anno e successivamente ogni anno.
3 mesi nei primi due anni, ogni 4-6 mesi dal 3° al 5° anno e successivamente ogni anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare se i biomarcatori tissutali dell'ipossia sono fattori prognostici indipendenti per la recidiva e la sopravvivenza nei pazienti con carcinoma della cervice.
Lasso di tempo: 3 mesi nei primi due anni, ogni 4-6 mesi dal 3° al 5° anno e successivamente ogni anno.
3 mesi nei primi due anni, ogni 4-6 mesi dal 3° al 5° anno e successivamente ogni anno.
Per determinare se i biomarcatori plasmatici dell'ipossia sono fattori prognostici indipendenti per la recidiva e la sopravvivenza nei pazienti con carcinoma della cervice.
Lasso di tempo: 3 mesi nei primi due anni, ogni 4-6 mesi dal 3° al 5° anno e successivamente ogni anno.
3 mesi nei primi due anni, ogni 4-6 mesi dal 3° al 5° anno e successivamente ogni anno.
Per valutare l'eterogeneità dei biomarcatori tissutali dell'ipossia in più biopsie da tumori della cervice.
Lasso di tempo: 3 mesi nei primi due anni, ogni 4-6 mesi dal 3° al 5° anno e successivamente ogni anno.
3 mesi nei primi due anni, ogni 4-6 mesi dal 3° al 5° anno e successivamente ogni anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Milosevic, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2006

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2010

Primo Inserito (Stimato)

13 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-0379

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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