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Essais prédictifs dans le cancer du col de l'utérus

3 mars 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Essais prédictifs dans le cancer du col de l'utérus : évaluation de l'hypoxie, de la pression du liquide interstitiel et des biomarqueurs tissulaires et plasmatiques de l'hypoxie (CXTF10)

Les expériences décrites dans cette proposition compareront un certain nombre de techniques actuellement disponibles pour évaluer l'hypoxie et les pressions du liquide interstitiel chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus. Le but de ces expériences est d'établir la relation entre les mesures de résultats cliniquement pertinentes du contrôle tumoral et de la survie après radiothérapie avec ces caractéristiques biologiques du carcinome du col de l'utérus pertinentes pour l'hypoxie tumorale. Ces caractéristiques seront évaluées chez des patients sous traitement à l'aide de techniques ayant atteint un niveau de développement approprié pour l'évaluation clinique et visant à déterminer la meilleure technique pour déterminer ces paramètres du microenvironnement tumoral. Un certain nombre de nouvelles stratégies dirigées vers le microenvironnement sont en cours ou feront bientôt l'objet d'une évaluation clinique et la sélection des patients appropriés pour ces essais est d'une grande importance.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic histologique du cancer du col de l'utérus
  2. Une décision de traiter par radiothérapie conformément aux politiques de traitement existantes du Groupe Gynécologie PMH
  3. Stade clinique IB-IV avec maladie cervicale manifestement évidente
  4. Pas de métastases à distance
  5. Aucun traitement anticancéreux cytotoxique pour le carcinome du col de l'utérus avant l'entrée dans l'étude
  6. Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dosages sur tissus cancéreux du col de l'utérus
Autre: Biopsies tumorales et prélèvements sanguins
Les patients qui consentent à la partie tissulaire de cette étude subiront des biopsies à des fins d'étude en même temps que leurs biopsies tumorales de routine. De plus, ceux qui consentent à la partie prélèvement sanguin de l'étude verront leurs échantillons prélevés évaluer les biomarqueurs sériques de l'oxygénation tumorale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comprendre les mécanismes par lesquels l'hypoxie et l'IFP influencent la progression de la maladie et la réponse à la radiothérapie, à la chimiothérapie et à d'autres nouvelles thérapies biologiquement ciblées chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus.
Délai: 3 mois pendant les deux premières années, tous les 4 à 6 mois pendant les années 3 à 5 et annuellement par la suite.
3 mois pendant les deux premières années, tous les 4 à 6 mois pendant les années 3 à 5 et annuellement par la suite.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si les biomarqueurs tissulaires de l'hypoxie sont des facteurs pronostiques indépendants de rechute et de survie chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus.
Délai: 3 mois pendant les deux premières années, tous les 4 à 6 mois pendant les années 3 à 5 et annuellement par la suite.
3 mois pendant les deux premières années, tous les 4 à 6 mois pendant les années 3 à 5 et annuellement par la suite.
Déterminer si les biomarqueurs plasmatiques de l'hypoxie sont des facteurs pronostiques indépendants de rechute et de survie chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus.
Délai: 3 mois pendant les deux premières années, tous les 4 à 6 mois pendant les années 3 à 5 et annuellement par la suite.
3 mois pendant les deux premières années, tous les 4 à 6 mois pendant les années 3 à 5 et annuellement par la suite.
Évaluer l'hétérogénéité des biomarqueurs tissulaires de l'hypoxie dans plusieurs biopsies de cancers du col de l'utérus.
Délai: 3 mois pendant les deux premières années, tous les 4 à 6 mois pendant les années 3 à 5 et annuellement par la suite.
3 mois pendant les deux premières années, tous les 4 à 6 mois pendant les années 3 à 5 et annuellement par la suite.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Milosevic, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2006

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2010

Première publication (Estimé)

13 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-0379

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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