Kohdunkaulan syövän ennustavat määritykset
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Kohdunkaulan syövän ennustavat määritykset: Hypoksian, interstitiaalisen nestepaineen ja kudosten ja plasman hypoksian biomarkkerien arviointi (CXTF10)
Tässä ehdotuksessa esitetyissä kokeissa verrataan useita tällä hetkellä saatavilla olevia tekniikoita hypoksian ja interstitiaalisen nesteen paineen arvioimiseksi kohdunkaulan syöpää sairastavilla potilailla.
Näiden kokeiden tavoitteena on määrittää kliinisesti merkityksellisten kasvaimen hallinnan ja sädehoidon jälkeisen eloonjäämisen tulosmittausten suhde näihin kohdunkaulan karsinooman biologisiin ominaisuuksiin, jotka liittyvät kasvaimen hypoksiaan.
Nämä ominaisuudet arvioidaan hoidossa olevilla potilailla käyttämällä tekniikoita, jotka ovat saavuttaneet kliinistä arviointia varten sopivan kehitystason, ja tavoitteena on määrittää paras tekniikka näiden kasvaimen mikroympäristön parametrien määrittämiseksi.
Useita uusia mikroympäristöön suunnattuja strategioita on meneillään tai pian ollaan kliinisessä arvioinnissa, ja sopivien potilaiden valinta näihin tutkimuksiin on erittäin tärkeää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunkaulan syövän histologinen diagnoosi
- Päätös hoitaa sädehoitoa PMH Gynecology Groupin olemassa olevien hoitokäytäntöjen mukaisesti
- Kliininen vaihe IB-IV, jossa on ilmeinen kohdunkaulan sairaus
- Ei kaukaisia etäpesäkkeitä
- Ei sytotoksista syövän vastaista hoitoa kohdunkaulan karsinoomaan ennen tutkimukseen osallistumista
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan syöpäkudoksen määritykset
|
Potilailta, jotka suostuvat tämän tutkimuksen kudososaan, otetaan biopsiat tutkimustarkoituksiin samaan aikaan kuin heidän rutiininomainen kasvainbiopsia.
Lisäksi niiltä, jotka suostuvat tutkimuksen verinäytteenottoosuuteen, otetaan näytteillään kasvaimen hapettumisen seerumin biomarkkereita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ymmärtää mekanismeja, joilla hypoksia ja IFP vaikuttavat taudin etenemiseen ja vasteeseen sädehoitoon, kemoterapiaan ja muihin uusiin biologisesti kohdennettuihin hoitoihin kohdunkaulan syöpää sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta kahden ensimmäisen vuoden aikana, 4-6 kuukauden välein vuosina 3-5 ja sen jälkeen vuosittain.
|
3 kuukautta kahden ensimmäisen vuoden aikana, 4-6 kuukauden välein vuosina 3-5 ja sen jälkeen vuosittain.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää, ovatko hypoksian kudosbiomarkkerit riippumattomia ennustetekijöitä uusiutumiseen ja eloonjäämiseen kohdunkaulan syöpää sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta kahden ensimmäisen vuoden aikana, 4-6 kuukauden välein vuosina 3-5 ja sen jälkeen vuosittain.
|
3 kuukautta kahden ensimmäisen vuoden aikana, 4-6 kuukauden välein vuosina 3-5 ja sen jälkeen vuosittain.
|
|
Selvittää, ovatko hypoksian plasman biomarkkerit riippumattomia prognostisia tekijöitä uusiutumiseen ja eloonjäämiseen kohdunkaulan syöpää sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta kahden ensimmäisen vuoden aikana, 4-6 kuukauden välein vuosina 3-5 ja sen jälkeen vuosittain.
|
3 kuukautta kahden ensimmäisen vuoden aikana, 4-6 kuukauden välein vuosina 3-5 ja sen jälkeen vuosittain.
|
|
Arvioida hypoksian kudosbiomarkkerien heterogeenisyyttä useissa kohdunkaulan syövistä peräisin olevissa biopsioissa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta kahden ensimmäisen vuoden aikana, 4-6 kuukauden välein vuosina 3-5 ja sen jälkeen vuosittain.
|
3 kuukautta kahden ensimmäisen vuoden aikana, 4-6 kuukauden välein vuosina 3-5 ja sen jälkeen vuosittain.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Milosevic, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 13. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Kohdun kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hypoksia
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-0379
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .