Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические анализы при раке шейки матки

3 марта 2026 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Прогностические анализы при раке шейки матки: оценка гипоксии, давления интерстициальной жидкости, а также тканевых и плазменных биомаркеров гипоксии (CXTF10)

Эксперименты, изложенные в этом предложении, будут сравнивать ряд доступных в настоящее время методов оценки гипоксии и давления интерстициальной жидкости у пациентов с раком шейки матки. Целью этих экспериментов является установление взаимосвязи между клинически значимыми исходными показателями контроля опухоли и выживаемости после лучевой терапии с этими биологическими характеристиками карциномы шейки матки, относящимися к гипоксии опухоли. Эти характеристики будут оцениваться у пациентов, проходящих лечение, с использованием методов, которые достигли соответствующего уровня развития для клинической оценки, и направлены на определение наилучшего метода определения этих параметров микроокружения опухоли. Ряд новых стратегий, направленных на микроокружение, проходят или скоро будут проходить клиническую оценку, и выбор подходящих пациентов для этих испытаний имеет большое значение.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Гистологическая диагностика рака шейки матки
  2. Решение о лечении с использованием лучевой терапии в соответствии с существующими политиками лечения Гинекологической группы PMH
  3. Клиническая стадия IB-IV с выраженным поражением шейки матки
  4. Отсутствие отдаленных метастазов
  5. Отсутствие цитотоксической противораковой терапии рака шейки матки до включения в исследование
  6. Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Анализы ткани рака шейки матки
Другой: Биопсия опухоли и забор крови
У пациентов, давших согласие на тканевую часть этого исследования, будет взята биопсия для целей исследования одновременно с обычной биопсией опухоли. Кроме того, у тех, кто согласится на часть исследования по забору крови, будут взяты образцы для оценки биомаркеров сыворотки оксигенации опухоли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Понять механизмы, с помощью которых гипоксия и IFP влияют на прогрессирование заболевания и ответ на лучевую терапию, химиотерапию и другие новые биологически направленные методы лечения у пациентов с раком шейки матки.
Временное ограничение: 3 месяца в течение первых двух лет, каждые 4-6 месяцев в течение 3-5 лет и затем ежегодно.
3 месяца в течение первых двух лет, каждые 4-6 месяцев в течение 3-5 лет и затем ежегодно.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, являются ли тканевые биомаркеры гипоксии независимыми прогностическими факторами рецидива и выживаемости больных раком шейки матки.
Временное ограничение: 3 месяца в течение первых двух лет, каждые 4-6 месяцев в течение 3-5 лет и затем ежегодно.
3 месяца в течение первых двух лет, каждые 4-6 месяцев в течение 3-5 лет и затем ежегодно.
Определить, являются ли плазменные биомаркеры гипоксии независимыми прогностическими факторами рецидива и выживаемости больных раком шейки матки.
Временное ограничение: 3 месяца в течение первых двух лет, каждые 4-6 месяцев в течение 3-5 лет и затем ежегодно.
3 месяца в течение первых двух лет, каждые 4-6 месяцев в течение 3-5 лет и затем ежегодно.
Оценить гетерогенность тканевых биомаркеров гипоксии в множественных биоптатах рака шейки матки.
Временное ограничение: 3 месяца в течение первых двух лет, каждые 4-6 месяцев в течение 3-5 лет и затем ежегодно.
3 месяца в течение первых двух лет, каждые 4-6 месяцев в течение 3-5 лет и затем ежегодно.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Michael Milosevic, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-0379

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться