Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktiva analyser i livmoderhalscancer

3 mars 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Prediktiva analyser i livmoderhalscancer: bedömning av hypoxi, interstitiellt vätsketryck och biomarkörer för hypoxi i vävnad och plasma (CXTF10)

Experimenten som beskrivs i detta förslag kommer att jämföra ett antal för närvarande tillgängliga tekniker för att bedöma hypoxi och interstitiellt vätsketryck hos patienter med livmoderhalscancer. Syftet med dessa experiment är att fastställa sambandet mellan de kliniskt relevanta utfallsmåtten för tumörkontroll och överlevnad efter strålbehandling med dessa biologiska egenskaper hos karcinom i livmoderhalsen som är relevanta för tumörhypoxi. Dessa egenskaper kommer att bedömas hos patienter som genomgår behandling med tekniker som har nått en lämplig utvecklingsnivå för klinisk utvärdering och syftar till att bestämma den bästa tekniken för att bestämma dessa parametrar i tumörens mikromiljö. Ett antal nya strategier riktade mot mikromiljön genomgår eller kommer snart att genomgå klinisk utvärdering och val av lämpliga patienter för dessa prövningar är av stor betydelse.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk diagnos av livmoderhalscancer
  2. Ett beslut att behandla med strålbehandling enligt PMH Gynecology Groups befintliga behandlingspolicy
  3. Kliniskt stadium IB-IV med grovt uppenbar livmoderhalssjukdom
  4. Inga fjärrmetastaser
  5. Ingen cytotoxisk anticancerbehandling för livmoderhalscancer före studiestart
  6. Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Analyser av livmoderhalscancervävnad
Patienter som samtycker till vävnadsdelen av denna studie kommer att ta biopsier för studieändamål samtidigt som deras rutinmässiga tumörbiopsier. Dessutom kommer de som samtycker till blodprovsdelen av studien att få sina prover tagna bedöma serumbiomarkörer för tumörsyresättning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att förstå mekanismerna genom vilka hypoxi och IFP påverkar sjukdomsprogression och svar på strålbehandling, kemoterapi och andra nya biologiskt riktade terapier hos patienter med livmoderhalscancer.
Tidsram: 3 månader under de första två åren, var 4-6 månad under år 3 till 5 och årligen därefter.
3 månader under de första två åren, var 4-6 månad under år 3 till 5 och årligen därefter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att avgöra om vävnadsbiomarkörer för hypoxi är oberoende prognostiska faktorer för återfall och överlevnad hos patienter med livmoderhalscancer.
Tidsram: 3 månader under de första två åren, var 4-6 månad under år 3 till 5 och årligen därefter.
3 månader under de första två åren, var 4-6 månad under år 3 till 5 och årligen därefter.
För att avgöra om plasmabiomarkörer för hypoxi är oberoende prognostiska faktorer för återfall och överlevnad hos patienter med livmoderhalscancer.
Tidsram: 3 månader under de första två åren, var 4-6 månad under år 3 till 5 och årligen därefter.
3 månader under de första två åren, var 4-6 månad under år 3 till 5 och årligen därefter.
Att bedöma heterogeniteten hos vävnadsbiomarkörer för hypoxi i flera biopsier från livmoderhalscancer.
Tidsram: 3 månader under de första två åren, var 4-6 månad under år 3 till 5 och årligen därefter.
3 månader under de första två åren, var 4-6 månad under år 3 till 5 och årligen därefter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Milosevic, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2010

Första postat (Beräknad)

13 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera