- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01181375
Prediktiva analyser i livmoderhalscancer
3 mars 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Prediktiva analyser i livmoderhalscancer: bedömning av hypoxi, interstitiellt vätsketryck och biomarkörer för hypoxi i vävnad och plasma (CXTF10)
Experimenten som beskrivs i detta förslag kommer att jämföra ett antal för närvarande tillgängliga tekniker för att bedöma hypoxi och interstitiellt vätsketryck hos patienter med livmoderhalscancer.
Syftet med dessa experiment är att fastställa sambandet mellan de kliniskt relevanta utfallsmåtten för tumörkontroll och överlevnad efter strålbehandling med dessa biologiska egenskaper hos karcinom i livmoderhalsen som är relevanta för tumörhypoxi.
Dessa egenskaper kommer att bedömas hos patienter som genomgår behandling med tekniker som har nått en lämplig utvecklingsnivå för klinisk utvärdering och syftar till att bestämma den bästa tekniken för att bestämma dessa parametrar i tumörens mikromiljö.
Ett antal nya strategier riktade mot mikromiljön genomgår eller kommer snart att genomgå klinisk utvärdering och val av lämpliga patienter för dessa prövningar är av stor betydelse.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologisk diagnos av livmoderhalscancer
- Ett beslut att behandla med strålbehandling enligt PMH Gynecology Groups befintliga behandlingspolicy
- Kliniskt stadium IB-IV med grovt uppenbar livmoderhalssjukdom
- Inga fjärrmetastaser
- Ingen cytotoxisk anticancerbehandling för livmoderhalscancer före studiestart
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Analyser av livmoderhalscancervävnad
|
Patienter som samtycker till vävnadsdelen av denna studie kommer att ta biopsier för studieändamål samtidigt som deras rutinmässiga tumörbiopsier.
Dessutom kommer de som samtycker till blodprovsdelen av studien att få sina prover tagna bedöma serumbiomarkörer för tumörsyresättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att förstå mekanismerna genom vilka hypoxi och IFP påverkar sjukdomsprogression och svar på strålbehandling, kemoterapi och andra nya biologiskt riktade terapier hos patienter med livmoderhalscancer.
Tidsram: 3 månader under de första två åren, var 4-6 månad under år 3 till 5 och årligen därefter.
|
3 månader under de första två åren, var 4-6 månad under år 3 till 5 och årligen därefter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att avgöra om vävnadsbiomarkörer för hypoxi är oberoende prognostiska faktorer för återfall och överlevnad hos patienter med livmoderhalscancer.
Tidsram: 3 månader under de första två åren, var 4-6 månad under år 3 till 5 och årligen därefter.
|
3 månader under de första två åren, var 4-6 månad under år 3 till 5 och årligen därefter.
|
|
För att avgöra om plasmabiomarkörer för hypoxi är oberoende prognostiska faktorer för återfall och överlevnad hos patienter med livmoderhalscancer.
Tidsram: 3 månader under de första två åren, var 4-6 månad under år 3 till 5 och årligen därefter.
|
3 månader under de första två åren, var 4-6 månad under år 3 till 5 och årligen därefter.
|
|
Att bedöma heterogeniteten hos vävnadsbiomarkörer för hypoxi i flera biopsier från livmoderhalscancer.
Tidsram: 3 månader under de första två åren, var 4-6 månad under år 3 till 5 och årligen därefter.
|
3 månader under de första två åren, var 4-6 månad under år 3 till 5 och årligen därefter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michael Milosevic, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2006
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2010
Första postat (Beräknad)
13 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Uterina neoplasmer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Hypoxi
- Uterina cervikala neoplasmer
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- 06-0379
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .