Ensaios preditivos no câncer do colo do útero
3 de março de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto
Ensaios preditivos no câncer do colo do útero: avaliação da hipóxia, pressão do líquido intersticial e biomarcadores teciduais e plasmáticos da hipóxia (CXTF10)
Os experimentos descritos nesta proposta compararão várias técnicas atualmente disponíveis para avaliar a hipóxia e as pressões do líquido intersticial em pacientes com câncer de colo do útero.
O objetivo desses experimentos é estabelecer a relação das medidas de resultados clinicamente relevantes de controle do tumor e sobrevivência após radioterapia com essas características biológicas do carcinoma do colo do útero relevantes para a hipóxia do tumor.
Essas características serão avaliadas em pacientes em tratamento por meio de técnicas que atingiram um nível de desenvolvimento adequado para avaliação clínica e visam determinar a melhor técnica para determinação desses parâmetros do microambiente tumoral.
Várias novas estratégias direcionadas ao microambiente estão passando ou logo estarão passando por avaliação clínica e a seleção de pacientes apropriados para esses ensaios é de grande importância.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histológico do câncer do colo do útero
- A decisão de tratar com radioterapia de acordo com as políticas de tratamento existentes do Grupo de Ginecologia do PMH
- Estágio clínico IB-IV com doença cervical grosseiramente evidente
- Sem metástases distantes
- Nenhuma terapia anti-câncer citotóxica para carcinoma cervical antes da entrada no estudo
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ensaios em tecido de câncer cervical
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Os pacientes que consentirem com a parte de tecido deste estudo serão submetidos a biópsias para fins de estudo, ao mesmo tempo em que suas biópsias tumorais de rotina.
Além disso, aqueles que consentirem com a parte de amostragem de sangue do estudo terão suas amostras coletadas para avaliar os biomarcadores séricos da oxigenação do tumor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Compreender os mecanismos pelos quais a hipóxia e o IFP influenciam a progressão da doença e a resposta à radioterapia, quimioterapia e outras novas terapias biologicamente direcionadas em pacientes com câncer de colo do útero.
Prazo: 3 meses durante os primeiros dois anos, a cada 4-6 meses durante os anos 3 a 5 e anualmente a partir de então.
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3 meses durante os primeiros dois anos, a cada 4-6 meses durante os anos 3 a 5 e anualmente a partir de então.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se os biomarcadores teciduais de hipóxia são fatores prognósticos independentes para recidiva e sobrevida em pacientes com câncer de colo do útero.
Prazo: 3 meses durante os primeiros dois anos, a cada 4-6 meses durante os anos 3 a 5 e anualmente a partir de então.
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3 meses durante os primeiros dois anos, a cada 4-6 meses durante os anos 3 a 5 e anualmente a partir de então.
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Determinar se os biomarcadores plasmáticos de hipóxia são fatores prognósticos independentes para recidiva e sobrevida em pacientes com câncer de colo do útero.
Prazo: 3 meses durante os primeiros dois anos, a cada 4-6 meses durante os anos 3 a 5 e anualmente a partir de então.
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3 meses durante os primeiros dois anos, a cada 4-6 meses durante os anos 3 a 5 e anualmente a partir de então.
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Avaliar a heterogeneidade dos biomarcadores teciduais de hipóxia em múltiplas biópsias de cânceres do colo do útero.
Prazo: 3 meses durante os primeiros dois anos, a cada 4-6 meses durante os anos 3 a 5 e anualmente a partir de então.
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3 meses durante os primeiros dois anos, a cada 4-6 meses durante os anos 3 a 5 e anualmente a partir de então.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Milosevic, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimado)
13 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Neoplasias uterinas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Hipóxia
- Neoplasias do colo uterino
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 06-0379
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