Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testy predykcyjne w raku szyjki macicy

3 marca 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Testy predykcyjne w raku szyjki macicy: ocena niedotlenienia, ciśnienia płynu śródmiąższowego oraz biomarkerów niedotlenienia w tkankach i osoczu (CXTF10)

Eksperymenty przedstawione w tej propozycji porównają szereg obecnie dostępnych technik oceny niedotlenienia i ciśnienia płynu śródmiąższowego u pacjentek z rakiem szyjki macicy. Celem tych eksperymentów jest ustalenie związku klinicznie istotnych miar wyników kontroli guza i przeżycia po radioterapii z tymi biologicznymi cechami raka szyjki macicy związanymi z niedotlenieniem guza. Cechy te będą oceniane u pacjentów leczonych technikami, które osiągnęły odpowiedni poziom rozwoju do oceny klinicznej i mają na celu określenie najlepszej techniki określania tych parametrów mikrośrodowiska guza. Szereg nowych strategii ukierunkowanych na mikrośrodowisko jest lub wkrótce będzie poddawanych ocenie klinicznej, a wybór odpowiednich pacjentów do tych badań ma ogromne znaczenie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie histologiczne raka szyjki macicy
  2. Decyzja o leczeniu radioterapią zgodnie z obowiązującą polityką leczenia PMH Gynecology Group
  3. Stopień kliniczny IB-IV z makroskopowo widoczną chorobą szyjki macicy
  4. Brak odległych przerzutów
  5. Brak cytotoksycznego leczenia przeciwnowotworowego raka szyjki macicy przed włączeniem do badania
  6. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testy na tkance raka szyjki macicy
Inny: Biopsje guza i pobieranie krwi
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w części tego badania dotyczącej tkanek, będą mieli pobierane biopsje do celów badawczych w tym samym czasie co rutynowe biopsje guza. Ponadto osoby, które wyrażą zgodę na pobranie krwi w ramach części badania, zostaną pobrane w celu oceny biomarkerów surowicy utlenowania guza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zrozumienie mechanizmów, za pomocą których niedotlenienie i IFP wpływają na postęp choroby oraz odpowiedź na radioterapię, chemioterapię i inne nowe terapie ukierunkowane biologicznie u pacjentek z rakiem szyjki macicy.
Ramy czasowe: 3 miesiące w ciągu pierwszych dwóch lat, co 4-6 miesięcy w latach 3 do 5, a następnie co roku.
3 miesiące w ciągu pierwszych dwóch lat, co 4-6 miesięcy w latach 3 do 5, a następnie co roku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie, czy biomarkery tkankowe niedotlenienia są niezależnymi czynnikami prognostycznymi nawrotu i przeżycia u pacjentek z rakiem szyjki macicy.
Ramy czasowe: 3 miesiące w ciągu pierwszych dwóch lat, co 4-6 miesięcy w latach 3 do 5, a następnie co roku.
3 miesiące w ciągu pierwszych dwóch lat, co 4-6 miesięcy w latach 3 do 5, a następnie co roku.
Określenie, czy biomarkery hipoksji w osoczu są niezależnymi czynnikami prognostycznymi nawrotu i przeżycia u pacjentek z rakiem szyjki macicy.
Ramy czasowe: 3 miesiące w ciągu pierwszych dwóch lat, co 4-6 miesięcy w latach 3 do 5, a następnie co roku.
3 miesiące w ciągu pierwszych dwóch lat, co 4-6 miesięcy w latach 3 do 5, a następnie co roku.
Ocena heterogeniczności biomarkerów tkankowych niedotlenienia w wielokrotnych biopsjach raka szyjki macicy.
Ramy czasowe: 3 miesiące w ciągu pierwszych dwóch lat, co 4-6 miesięcy w latach 3 do 5, a następnie co roku.
3 miesiące w ciągu pierwszych dwóch lat, co 4-6 miesięcy w latach 3 do 5, a następnie co roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Milosevic, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-0379

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj