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Vorhersagetests bei Gebärmutterhalskrebs

3. März 2026 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Prädiktive Assays bei Gebärmutterhalskrebs: Bewertung von Hypoxie, interstitiellem Flüssigkeitsdruck und Gewebe- und Plasma-Biomarkern von Hypoxie (CXTF10)

Die in diesem Vorschlag skizzierten Experimente werden eine Reihe derzeit verfügbarer Techniken zur Bewertung von Hypoxie und interstitiellen Flüssigkeitsdrücken bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs vergleichen. Das Ziel dieser Experimente ist es, die Beziehung der klinisch relevanten Ergebnismaße der Tumorkontrolle und des Überlebens nach einer Strahlentherapie mit diesen für die Tumorhypoxie relevanten biologischen Merkmalen des Zervixkarzinoms herzustellen. Diese Merkmale werden bei Patienten bewertet, die sich einer Behandlung unter Verwendung von Techniken unterziehen, die einen angemessenen Entwicklungsstand für die klinische Bewertung erreicht haben und darauf abzielen, die beste Technik zur Bestimmung dieser Parameter der Tumormikroumgebung zu bestimmen. Eine Reihe neuartiger Strategien, die auf die Mikroumgebung abzielen, werden derzeit oder in Kürze klinisch bewertet, und die Auswahl geeigneter Patienten für diese Studien ist von großer Bedeutung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Histologische Diagnose von Gebärmutterhalskrebs
  2. Eine Entscheidung zur Behandlung mit Strahlentherapie gemäß den bestehenden Behandlungsrichtlinien der PMH-Gruppe für Gynäkologie
  3. Klinisches Stadium IB-IV mit deutlich sichtbarer zervikaler Erkrankung
  4. Keine Fernmetastasen
  5. Keine zytotoxische Krebstherapie bei Zervixkarzinom vor Studieneintritt
  6. Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Assays auf Gebärmutterhalskrebsgewebe
Sonstiges: Tumorbiopsien und Blutentnahmen
Patienten, die dem Gewebeteil dieser Studie zustimmen, werden zu Studienzwecken gleichzeitig mit ihren routinemäßigen Tumorbiopsien Biopsien entnommen. Darüber hinaus werden diejenigen, die dem Blutentnahmeteil der Studie zustimmen, ihre Proben entnehmen lassen, um Serum-Biomarker der Tumoroxygenierung zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verständnis der Mechanismen, durch die Hypoxie und IFP den Krankheitsverlauf und das Ansprechen auf Strahlentherapie, Chemotherapie und andere neuartige biologisch zielgerichtete Therapien bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs beeinflussen.
Zeitfenster: 3 Monate in den ersten beiden Jahren, alle 4-6 Monate in den Jahren 3 bis 5 und danach jährlich.
3 Monate in den ersten beiden Jahren, alle 4-6 Monate in den Jahren 3 bis 5 und danach jährlich.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung, ob Gewebe-Biomarker für Hypoxie unabhängige prognostische Faktoren für Rückfall und Überleben bei Patientinnen mit Gebärmutterhalskrebs sind.
Zeitfenster: 3 Monate in den ersten beiden Jahren, alle 4-6 Monate in den Jahren 3 bis 5 und danach jährlich.
3 Monate in den ersten beiden Jahren, alle 4-6 Monate in den Jahren 3 bis 5 und danach jährlich.
Bestimmung, ob Plasma-Biomarker für Hypoxie unabhängige prognostische Faktoren für Rückfall und Überleben bei Patientinnen mit Gebärmutterhalskrebs sind.
Zeitfenster: 3 Monate in den ersten beiden Jahren, alle 4-6 Monate in den Jahren 3 bis 5 und danach jährlich.
3 Monate in den ersten beiden Jahren, alle 4-6 Monate in den Jahren 3 bis 5 und danach jährlich.
Bewertung der Heterogenität von Gewebe-Biomarkern für Hypoxie in mehreren Biopsien von Gebärmutterhalskrebs.
Zeitfenster: 3 Monate in den ersten beiden Jahren, alle 4-6 Monate in den Jahren 3 bis 5 und danach jährlich.
3 Monate in den ersten beiden Jahren, alle 4-6 Monate in den Jahren 3 bis 5 und danach jährlich.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Milosevic, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2006

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-0379

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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