Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní testy u rakoviny děložního čípku

3. března 2026 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Prediktivní testy u rakoviny děložního čípku: Hodnocení hypoxie, intersticiálního tlaku tekutin a biomarkerů hypoxie v tkáních a plazmě (CXTF10)

Experimenty nastíněné v tomto návrhu budou porovnávat řadu v současnosti dostupných technik pro hodnocení hypoxie a tlaků intersticiálních tekutin u pacientek s rakovinou děložního čípku. Cílem těchto experimentů je stanovit vztah klinicky relevantních výsledných měření kontroly nádoru a přežití po radiační terapii s těmito biologickými charakteristikami karcinomu děložního čípku souvisejícími s nádorovou hypoxií. Tyto charakteristiky budou hodnoceny u pacientů podstupujících léčbu pomocí technik, které dosáhly vhodné úrovně vývoje pro klinické hodnocení, a jejich cílem je určit nejlepší techniku ​​pro stanovení těchto parametrů mikroprostředí nádoru. Řada nových strategií zaměřených na mikroprostředí prochází nebo brzy podstoupí klinické hodnocení a výběr vhodných pacientů pro tyto studie je velmi důležitý.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Histologická diagnostika rakoviny děložního čípku
  2. Rozhodnutí o léčbě pomocí radiační terapie podle stávajících léčebných zásad Gynekologické skupiny PMH
  3. Klinické stadium IB-IV s výrazně evidentním onemocněním děložního čípku
  4. Žádné vzdálené metastázy
  5. Žádná cytotoxická protinádorová léčba karcinomu děložního hrdla před vstupem do studie
  6. Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testy na tkáň rakoviny děložního čípku
Jiný: Nádorové biopsie a odběry krve
Pacientům, kteří souhlasí s tkáňovou částí této studie, budou odebrány biopsie pro účely studie ve stejnou dobu jako jejich rutinní biopsie nádoru. Kromě toho těm, kteří souhlasí s odběrem krve v části studie, budou odebrány vzorky, které vyhodnotí sérové ​​biomarkery okysličení nádoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pochopit mechanismy, kterými hypoxie a IFP ovlivňují progresi onemocnění a odpověď na radioterapii, chemoterapii a další nové biologicky cílené terapie u pacientek s rakovinou děložního čípku.
Časové okno: 3 měsíce během prvních dvou let, každých 4-6 měsíců během let 3 až 5 a poté každý rok.
3 měsíce během prvních dvou let, každých 4-6 měsíců během let 3 až 5 a poté každý rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda tkáňové biomarkery hypoxie jsou nezávislými prognostickými faktory pro relaps a přežití u pacientek s karcinomem děložního čípku.
Časové okno: 3 měsíce během prvních dvou let, každých 4-6 měsíců během let 3 až 5 a poté každý rok.
3 měsíce během prvních dvou let, každých 4-6 měsíců během let 3 až 5 a poté každý rok.
Zjistit, zda plazmatické biomarkery hypoxie jsou nezávislými prognostickými faktory pro relaps a přežití u pacientek s karcinomem děložního čípku.
Časové okno: 3 měsíce během prvních dvou let, každých 4-6 měsíců během let 3 až 5 a poté každý rok.
3 měsíce během prvních dvou let, každých 4-6 měsíců během let 3 až 5 a poté každý rok.
Posoudit heterogenitu tkáňových biomarkerů hypoxie ve více biopsiích z rakoviny děložního čípku.
Časové okno: 3 měsíce během prvních dvou let, každých 4-6 měsíců během let 3 až 5 a poté každý rok.
3 měsíce během prvních dvou let, každých 4-6 měsíců během let 3 až 5 a poté každý rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Milosevic, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2006

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-0379

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Nádorové biopsie a odběry krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit