Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende tests bij baarmoederhalskanker

3 maart 2026 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Voorspellende assays bij baarmoederhalskanker: beoordeling van hypoxie, interstitiële vloeistofdruk en weefsel- en plasmabiomarkers van hypoxie (CXTF10)

De in dit voorstel geschetste experimenten zullen een aantal momenteel beschikbare technieken vergelijken voor het beoordelen van hypoxie en interstitiële vloeistofdruk bij patiënten met baarmoederhalskanker. Het doel van deze experimenten is om de relatie vast te stellen tussen de klinisch relevante uitkomstmaten van tumorcontrole en overleving na radiotherapie met deze biologische kenmerken van cervixcarcinoom die relevant zijn voor tumorhypoxie. Deze kenmerken zullen worden beoordeeld bij patiënten die een behandeling ondergaan met behulp van technieken die een geschikt ontwikkelingsniveau hebben bereikt voor klinische evaluatie en gericht zijn op het bepalen van de beste techniek voor het bepalen van deze parameters van de micro-omgeving van de tumor. Een aantal nieuwe strategieën gericht op de micro-omgeving ondergaan of zullen binnenkort klinische evaluatie ondergaan en de selectie van geschikte patiënten voor deze onderzoeken is van groot belang.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histologische diagnose van baarmoederhalskanker
  2. Een beslissing om te behandelen met bestraling volgens het bestaande behandelbeleid van de Groep Gynaecologie PMH
  3. Klinisch stadium IB-IV met duidelijk zichtbare cervicale ziekte
  4. Geen metastasen op afstand
  5. Geen cytotoxische antikankertherapie voor cervicaal carcinoom voorafgaand aan deelname aan de studie
  6. Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Assays op baarmoederhalskankerweefsel
Ander: Tumorbiopten en bloedafname
Bij patiënten die instemmen met het weefselgedeelte van dit onderzoek, zullen biopsieën worden genomen voor studiedoeleinden op hetzelfde moment als hun routinematige tumorbiopten. Bovendien zullen degenen die instemmen met het bloedafnamegedeelte van het onderzoek hun monsters laten nemen om serumbiomarkers van tumoroxygenatie te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De mechanismen begrijpen waarmee hypoxie en IFP de ziekteprogressie en respons op radiotherapie, chemotherapie en andere nieuwe biologisch gerichte therapieën bij patiënten met baarmoederhalskanker beïnvloeden.
Tijdsspanne: 3 maanden gedurende de eerste twee jaar, elke 4-6 maanden gedurende jaar 3 tot 5 en daarna jaarlijks.
3 maanden gedurende de eerste twee jaar, elke 4-6 maanden gedurende jaar 3 tot 5 en daarna jaarlijks.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of weefselbiomarkers van hypoxie onafhankelijke prognostische factoren zijn voor terugval en overleving bij patiënten met baarmoederhalskanker.
Tijdsspanne: 3 maanden gedurende de eerste twee jaar, elke 4-6 maanden gedurende jaar 3 tot 5 en daarna jaarlijks.
3 maanden gedurende de eerste twee jaar, elke 4-6 maanden gedurende jaar 3 tot 5 en daarna jaarlijks.
Om te bepalen of plasma-biomarkers van hypoxie onafhankelijke prognostische factoren zijn voor terugval en overleving bij patiënten met baarmoederhalskanker.
Tijdsspanne: 3 maanden gedurende de eerste twee jaar, elke 4-6 maanden gedurende jaar 3 tot 5 en daarna jaarlijks.
3 maanden gedurende de eerste twee jaar, elke 4-6 maanden gedurende jaar 3 tot 5 en daarna jaarlijks.
Om de heterogeniteit van weefselbiomarkers van hypoxie in meerdere biopsieën van baarmoederhalskanker te beoordelen.
Tijdsspanne: 3 maanden gedurende de eerste twee jaar, elke 4-6 maanden gedurende jaar 3 tot 5 en daarna jaarlijks.
3 maanden gedurende de eerste twee jaar, elke 4-6 maanden gedurende jaar 3 tot 5 en daarna jaarlijks.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Milosevic, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

13 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-0379

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren