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Ensayos predictivos en cáncer de cuello uterino

3 de marzo de 2026 actualizado por: University Health Network, Toronto

Ensayos predictivos en el cáncer de cuello uterino: evaluación de la hipoxia, la presión del líquido intersticial y los biomarcadores tisulares y plasmáticos de hipoxia (CXTF10)

Los experimentos descritos en esta propuesta compararán varias técnicas actualmente disponibles para evaluar la hipoxia y las presiones del líquido intersticial en pacientes con cáncer de cuello uterino. El objetivo de estos experimentos es establecer la relación de las medidas de resultado clínicamente relevantes del control tumoral y la supervivencia después de la radioterapia con estas características biológicas del carcinoma de cuello uterino relacionadas con la hipoxia tumoral. Estas características se evaluarán en pacientes en tratamiento mediante técnicas que hayan alcanzado un nivel de desarrollo adecuado para la evaluación clínica y tengan como objetivo determinar la mejor técnica para determinar estos parámetros del microambiente tumoral. Varias estrategias novedosas dirigidas al microambiente están en evaluación clínica o pronto lo estarán, y la selección de pacientes apropiados para estos ensayos es de gran importancia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico histológico del cáncer de cuello uterino
  2. Una decisión de tratar con radioterapia de acuerdo con las políticas de tratamiento existentes del PMH Gynecology Group
  3. Estadio clínico IB-IV con enfermedad cervical macroscópicamente evidente
  4. Sin metástasis a distancia
  5. Sin terapia anticancerígena citotóxica para el carcinoma de cuello uterino antes del ingreso al estudio
  6. Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ensayos en tejido de cáncer de cuello uterino
Otro: Biopsias de tumores y muestras de sangre
A los pacientes que den su consentimiento para la parte de tejido de este estudio se les tomarán biopsias para los fines del estudio al mismo tiempo que sus biopsias de rutina del tumor. Además, a aquellos que den su consentimiento para la muestra de sangre como parte del estudio, se les tomarán muestras para evaluar los biomarcadores séricos de la oxigenación del tumor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comprender los mecanismos por los cuales la hipoxia y la IFP influyen en la progresión de la enfermedad y la respuesta a la radioterapia, la quimioterapia y otras terapias novedosas dirigidas biológicamente en pacientes con cáncer de cuello uterino.
Periodo de tiempo: 3 meses durante los primeros dos años, cada 4-6 meses durante los años 3 a 5 y anualmente a partir de entonces.
3 meses durante los primeros dos años, cada 4-6 meses durante los años 3 a 5 y anualmente a partir de entonces.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar si los biomarcadores tisulares de hipoxia son factores pronósticos independientes de recaída y supervivencia en pacientes con cáncer de cuello uterino.
Periodo de tiempo: 3 meses durante los primeros dos años, cada 4-6 meses durante los años 3 a 5 y anualmente a partir de entonces.
3 meses durante los primeros dos años, cada 4-6 meses durante los años 3 a 5 y anualmente a partir de entonces.
Determinar si los biomarcadores plasmáticos de hipoxia son factores pronósticos independientes de recaída y supervivencia en pacientes con cáncer de cuello uterino.
Periodo de tiempo: 3 meses durante los primeros dos años, cada 4-6 meses durante los años 3 a 5 y anualmente a partir de entonces.
3 meses durante los primeros dos años, cada 4-6 meses durante los años 3 a 5 y anualmente a partir de entonces.
Evaluar la heterogeneidad de los biomarcadores tisulares de hipoxia en múltiples biopsias de cánceres de cuello uterino.
Periodo de tiempo: 3 meses durante los primeros dos años, cada 4-6 meses durante los años 3 a 5 y anualmente a partir de entonces.
3 meses durante los primeros dos años, cada 4-6 meses durante los años 3 a 5 y anualmente a partir de entonces.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Milosevic, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2006

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 06-0379

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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