Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktive analyser i livmoderhalskræft

3. marts 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Prædiktive analyser i livmoderhalskræft: Vurdering af hypoxi, interstitielt væsketryk og vævs- og plasmabiomarkører for hypoxi (CXTF10)

Eksperimenterne skitseret i dette forslag vil sammenligne en række aktuelt tilgængelige teknikker til vurdering af hypoxi og interstitielle væsketryk hos patienter med livmoderhalskræft. Formålet med disse eksperimenter er at etablere sammenhængen mellem de klinisk relevante udfaldsmål for tumorkontrol og overlevelse efter strålebehandling med disse biologiske karakteristika ved carcinom i livmoderhalsen, der er relevante for tumorhypoksi. Disse karakteristika vil blive vurderet hos patienter, der gennemgår behandling ved hjælp af teknikker, som har nået et passende udviklingsniveau til klinisk evaluering og sigter mod at bestemme den bedste teknik til at bestemme disse parametre for tumormikromiljøet. En række nye strategier rettet mod mikromiljøet gennemgår eller vil snart gennemgå klinisk evaluering, og udvælgelse af passende patienter til disse forsøg er af stor betydning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk diagnose af livmoderhalskræft
  2. En beslutning om at behandle med strålebehandling i henhold til de eksisterende behandlingspolitikker fra PMH Gynækologigruppen
  3. Klinisk stadium IB-IV med tydeligt tydelig cervikal sygdom
  4. Ingen fjernmetastaser
  5. Ingen cytotoksisk anti-cancer terapi for cervikal carcinom før studiestart
  6. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Assays på livmoderhalskræftvæv
Patienter, der giver samtykke til vævsdelen af ​​denne undersøgelse, vil få taget biopsier til undersøgelsesformål på samme tid som deres rutinemæssige tumorbiopsier. Derudover vil de, der giver samtykke til blodprøveudtagningsdelen af ​​undersøgelsen, få taget deres prøver til at vurdere serumbiomarkører for tumoriltning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At forstå de mekanismer, hvorved hypoxi og IFP påvirker sygdomsprogression, og respons på strålebehandling, kemoterapi og andre nye biologisk målrettede terapier hos patienter med livmoderhalskræft.
Tidsramme: 3 måneder i løbet af de første to år, hver 4.-6. måned i år 3 til 5 og årligt derefter.
3 måneder i løbet af de første to år, hver 4.-6. måned i år 3 til 5 og årligt derefter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme, om vævsbiomarkører for hypoxi er uafhængige prognostiske faktorer for tilbagefald og overlevelse hos patienter med livmoderhalskræft.
Tidsramme: 3 måneder i løbet af de første to år, hver 4.-6. måned i år 3 til 5 og årligt derefter.
3 måneder i løbet af de første to år, hver 4.-6. måned i år 3 til 5 og årligt derefter.
At bestemme, om plasmabiomarkører for hypoxi er uafhængige prognostiske faktorer for tilbagefald og overlevelse hos patienter med livmoderhalskræft.
Tidsramme: 3 måneder i løbet af de første to år, hver 4.-6. måned i år 3 til 5 og årligt derefter.
3 måneder i løbet af de første to år, hver 4.-6. måned i år 3 til 5 og årligt derefter.
At vurdere heterogeniteten af ​​vævsbiomarkører for hypoxi i flere biopsier fra livmoderhalskræft.
Tidsramme: 3 måneder i løbet af de første to år, hver 4.-6. måned i år 3 til 5 og årligt derefter.
3 måneder i løbet af de første to år, hver 4.-6. måned i år 3 til 5 og årligt derefter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Milosevic, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2010

Først opslået (Anslået)

13. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Tumorbiopsier og blodprøvetagning

Abonner