- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01181375
Prædiktive analyser i livmoderhalskræft
3. marts 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto
Prædiktive analyser i livmoderhalskræft: Vurdering af hypoxi, interstitielt væsketryk og vævs- og plasmabiomarkører for hypoxi (CXTF10)
Eksperimenterne skitseret i dette forslag vil sammenligne en række aktuelt tilgængelige teknikker til vurdering af hypoxi og interstitielle væsketryk hos patienter med livmoderhalskræft.
Formålet med disse eksperimenter er at etablere sammenhængen mellem de klinisk relevante udfaldsmål for tumorkontrol og overlevelse efter strålebehandling med disse biologiske karakteristika ved carcinom i livmoderhalsen, der er relevante for tumorhypoksi.
Disse karakteristika vil blive vurderet hos patienter, der gennemgår behandling ved hjælp af teknikker, som har nået et passende udviklingsniveau til klinisk evaluering og sigter mod at bestemme den bedste teknik til at bestemme disse parametre for tumormikromiljøet.
En række nye strategier rettet mod mikromiljøet gennemgår eller vil snart gennemgå klinisk evaluering, og udvælgelse af passende patienter til disse forsøg er af stor betydning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk diagnose af livmoderhalskræft
- En beslutning om at behandle med strålebehandling i henhold til de eksisterende behandlingspolitikker fra PMH Gynækologigruppen
- Klinisk stadium IB-IV med tydeligt tydelig cervikal sygdom
- Ingen fjernmetastaser
- Ingen cytotoksisk anti-cancer terapi for cervikal carcinom før studiestart
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Assays på livmoderhalskræftvæv
|
Patienter, der giver samtykke til vævsdelen af denne undersøgelse, vil få taget biopsier til undersøgelsesformål på samme tid som deres rutinemæssige tumorbiopsier.
Derudover vil de, der giver samtykke til blodprøveudtagningsdelen af undersøgelsen, få taget deres prøver til at vurdere serumbiomarkører for tumoriltning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At forstå de mekanismer, hvorved hypoxi og IFP påvirker sygdomsprogression, og respons på strålebehandling, kemoterapi og andre nye biologisk målrettede terapier hos patienter med livmoderhalskræft.
Tidsramme: 3 måneder i løbet af de første to år, hver 4.-6. måned i år 3 til 5 og årligt derefter.
|
3 måneder i løbet af de første to år, hver 4.-6. måned i år 3 til 5 og årligt derefter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At bestemme, om vævsbiomarkører for hypoxi er uafhængige prognostiske faktorer for tilbagefald og overlevelse hos patienter med livmoderhalskræft.
Tidsramme: 3 måneder i løbet af de første to år, hver 4.-6. måned i år 3 til 5 og årligt derefter.
|
3 måneder i løbet af de første to år, hver 4.-6. måned i år 3 til 5 og årligt derefter.
|
|
At bestemme, om plasmabiomarkører for hypoxi er uafhængige prognostiske faktorer for tilbagefald og overlevelse hos patienter med livmoderhalskræft.
Tidsramme: 3 måneder i løbet af de første to år, hver 4.-6. måned i år 3 til 5 og årligt derefter.
|
3 måneder i løbet af de første to år, hver 4.-6. måned i år 3 til 5 og årligt derefter.
|
|
At vurdere heterogeniteten af vævsbiomarkører for hypoxi i flere biopsier fra livmoderhalskræft.
Tidsramme: 3 måneder i løbet af de første to år, hver 4.-6. måned i år 3 til 5 og årligt derefter.
|
3 måneder i løbet af de første to år, hver 4.-6. måned i år 3 til 5 og årligt derefter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Milosevic, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2010
Først opslået (Anslået)
13. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- Uterine neoplasmer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hypoxi
- Uterine cervikale neoplasmer
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-0379
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Tumorbiopsier og blodprøvetagning
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
National Cancer Institute (NCI)SuspenderetTilbagevendende akut myeloid leukæmi | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær akut myeloid leukæmi | Refraktært myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom med overskydende blaster | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom/akut myeloid leukæmi | Refraktært myelodysplastisk syndrom...Forenede Stater, Canada
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyRekrutteringTilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Tilbagevendende endometriekarcinomForenede Stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Avanceret lymfom | Avanceret malignt fast neoplasma | Refraktær lymfom | Ildfast malignt fast neoplasma | Refraktær MyelomForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Oryzon Genomics S.A.RekrutteringAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastisk syndrom/akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Ikke-operable malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | Invasivt brystkarcinom | Brystkarcinom, der ikke kan opløses | Metastatisk triple-negativt brystkarcinom | Metastatisk brystkarcinom | Lokalt avanceret... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende Langerhans Cell Histiocytose | Refraktær Langerhans Cell HistiocytoseForenede Stater, Australien, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringIkke-operable malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | Platinumresistente ovariehøjskvalitet serøst adenocarcinomForenede Stater