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宫颈癌的预测性分析

2026年3月3日 更新者:University Health Network, Toronto

宫颈癌的预测性检测:缺氧、间质液压力以及缺氧的组织和血浆生物标志物的评估 (CXTF10)

本提案中概述的实验将比较许多目前可用的技术,用于评估宫颈癌患者的缺氧和间质液压力。 这些实验的目的是建立放射治疗后肿瘤控制和存活的临床相关结果测量与与肿瘤缺氧相关的宫颈癌的这些生物学特征之间的关系。 这些特征将在接受治疗的患者中进行评估,这些技术已达到临床评估的适当发展水平,旨在确定确定肿瘤微环境这些参数的最佳技术。 许多针对微环境的新策略正在进行或即将进行临床评估,为这些试验选择合适的患者非常重要。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 宫颈癌的组织学诊断
  2. 根据 PMH 妇科组的现有治疗政策,决定使用放射疗法进行治疗
  3. 临床分期 IB-IV 伴有肉眼可见的宫颈疾病
  4. 无远处转移
  5. 进入研究前未对宫颈癌进行细胞毒性抗癌治疗
  6. 签署知情同意书

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:宫颈癌组织检测
同意本研究的组织部分的患者将在常规肿瘤活检的同时进行活检以用于研究目的。 此外,那些同意研究的血液采样部分的人将采集他们的样本来评估肿瘤氧合作用的血清生物标志物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
了解缺氧和 IFP 影响疾病进展的机制,以及宫颈癌患者对放疗、化疗和其他新型生物靶向治疗的反应。
大体时间:前两年 3 个月,第 3 至 5 年每 4-6 个月一次,此后每年一次。
前两年 3 个月,第 3 至 5 年每 4-6 个月一次,此后每年一次。

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定缺氧的组织生物标志物是否是宫颈癌患者复发和生存的独立预后因素。
大体时间:前两年 3 个月,第 3 至 5 年每 4-6 个月一次,此后每年一次。
前两年 3 个月,第 3 至 5 年每 4-6 个月一次,此后每年一次。
确定血浆缺氧生物标志物是否是宫颈癌患者复发和生存的独立预后因素。
大体时间:前两年 3 个月,第 3 至 5 年每 4-6 个月一次,此后每年一次。
前两年 3 个月,第 3 至 5 年每 4-6 个月一次,此后每年一次。
评估宫颈癌多次活检组织缺氧生物标志物的异质性。
大体时间:前两年 3 个月,第 3 至 5 年每 4-6 个月一次,此后每年一次。
前两年 3 个月,第 3 至 5 年每 4-6 个月一次,此后每年一次。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Milosevic, MD、University Health Network, Princess Margaret Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月12日

首次发布 (估计的)

2010年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月3日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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