Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktive analyser i livmorhalskreft

3. mars 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Prediktive analyser i livmorhalskreft: Vurdering av hypoksi, interstitielt væsketrykk og vevs- og plasmabiomarkører for hypoksi (CXTF10)

Eksperimentene som er skissert i dette forslaget vil sammenligne en rekke tilgjengelige teknikker for å vurdere hypoksi og interstitielt væsketrykk hos pasienter med livmorhalskreft. Målet med disse eksperimentene er å etablere forholdet mellom de klinisk relevante utfallsmålene for tumorkontroll og overlevelse etter strålebehandling med disse biologiske egenskapene til karsinom i livmorhalsen som er relevante for tumorhypoksi. Disse egenskapene vil bli vurdert hos pasienter som gjennomgår behandling ved bruk av teknikker som har nådd et passende utviklingsnivå for klinisk evaluering og tar sikte på å bestemme den beste teknikken for å bestemme disse parameterne for tumormikromiljøet. En rekke nye strategier rettet mot mikromiljøet gjennomgår eller vil snart gjennomgå klinisk evaluering og valg av passende pasienter for disse studiene er av stor betydning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Histologisk diagnose av livmorhalskreft
  2. En beslutning om å behandle med strålebehandling i henhold til de eksisterende behandlingspolicyene til PMH Gynecology Group
  3. Klinisk stadium IB-IV med grovt tydelig livmorhalssykdom
  4. Ingen fjernmetastaser
  5. Ingen cytotoksisk anti-kreftbehandling for livmorhalskreft før studiestart
  6. Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Analyser på livmorhalskreftvev
Pasienter som samtykker til vevsdelen av denne studien vil få biopsier tatt for studieformål samtidig med deres rutinemessige tumorbiopsier. I tillegg vil de som samtykker til blodprøvedelen av studien få sine prøver tatt til å vurdere serumbiomarkører for tumoroksygenering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å forstå mekanismene som hypoksi og IFP påvirker sykdomsprogresjon, og respons på strålebehandling, kjemoterapi og andre nye biologisk målrettede terapier hos pasienter med livmorhalskreft.
Tidsramme: 3 måneder i løpet av de to første årene, hver 4.-6. måned i løpet av år 3 til 5 og årlig deretter.
3 måneder i løpet av de to første årene, hver 4.-6. måned i løpet av år 3 til 5 og årlig deretter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme om vevsbiomarkører for hypoksi er uavhengige prognostiske faktorer for tilbakefall og overlevelse hos pasienter med livmorhalskreft.
Tidsramme: 3 måneder i løpet av de to første årene, hver 4.-6. måned i løpet av år 3 til 5 og årlig deretter.
3 måneder i løpet av de to første årene, hver 4.-6. måned i løpet av år 3 til 5 og årlig deretter.
For å bestemme om plasmabiomarkører for hypoksi er uavhengige prognostiske faktorer for tilbakefall og overlevelse hos pasienter med livmorhalskreft.
Tidsramme: 3 måneder i løpet av de to første årene, hver 4.-6. måned i løpet av år 3 til 5 og årlig deretter.
3 måneder i løpet av de to første årene, hver 4.-6. måned i løpet av år 3 til 5 og årlig deretter.
For å vurdere heterogeniteten til vevsbiomarkører for hypoksi i flere biopsier fra livmorhalskreft.
Tidsramme: 3 måneder i løpet av de to første årene, hver 4.-6. måned i løpet av år 3 til 5 og årlig deretter.
3 måneder i løpet av de to første årene, hver 4.-6. måned i løpet av år 3 til 5 og årlig deretter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Milosevic, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2006

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2010

Først lagt ut (Antatt)

13. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere