- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01181375
Prediktive analyser i livmorhalskreft
3. mars 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Prediktive analyser i livmorhalskreft: Vurdering av hypoksi, interstitielt væsketrykk og vevs- og plasmabiomarkører for hypoksi (CXTF10)
Eksperimentene som er skissert i dette forslaget vil sammenligne en rekke tilgjengelige teknikker for å vurdere hypoksi og interstitielt væsketrykk hos pasienter med livmorhalskreft.
Målet med disse eksperimentene er å etablere forholdet mellom de klinisk relevante utfallsmålene for tumorkontroll og overlevelse etter strålebehandling med disse biologiske egenskapene til karsinom i livmorhalsen som er relevante for tumorhypoksi.
Disse egenskapene vil bli vurdert hos pasienter som gjennomgår behandling ved bruk av teknikker som har nådd et passende utviklingsnivå for klinisk evaluering og tar sikte på å bestemme den beste teknikken for å bestemme disse parameterne for tumormikromiljøet.
En rekke nye strategier rettet mot mikromiljøet gjennomgår eller vil snart gjennomgå klinisk evaluering og valg av passende pasienter for disse studiene er av stor betydning.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk diagnose av livmorhalskreft
- En beslutning om å behandle med strålebehandling i henhold til de eksisterende behandlingspolicyene til PMH Gynecology Group
- Klinisk stadium IB-IV med grovt tydelig livmorhalssykdom
- Ingen fjernmetastaser
- Ingen cytotoksisk anti-kreftbehandling for livmorhalskreft før studiestart
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Analyser på livmorhalskreftvev
|
Pasienter som samtykker til vevsdelen av denne studien vil få biopsier tatt for studieformål samtidig med deres rutinemessige tumorbiopsier.
I tillegg vil de som samtykker til blodprøvedelen av studien få sine prøver tatt til å vurdere serumbiomarkører for tumoroksygenering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å forstå mekanismene som hypoksi og IFP påvirker sykdomsprogresjon, og respons på strålebehandling, kjemoterapi og andre nye biologisk målrettede terapier hos pasienter med livmorhalskreft.
Tidsramme: 3 måneder i løpet av de to første årene, hver 4.-6. måned i løpet av år 3 til 5 og årlig deretter.
|
3 måneder i løpet av de to første årene, hver 4.-6. måned i løpet av år 3 til 5 og årlig deretter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme om vevsbiomarkører for hypoksi er uavhengige prognostiske faktorer for tilbakefall og overlevelse hos pasienter med livmorhalskreft.
Tidsramme: 3 måneder i løpet av de to første årene, hver 4.-6. måned i løpet av år 3 til 5 og årlig deretter.
|
3 måneder i løpet av de to første årene, hver 4.-6. måned i løpet av år 3 til 5 og årlig deretter.
|
|
For å bestemme om plasmabiomarkører for hypoksi er uavhengige prognostiske faktorer for tilbakefall og overlevelse hos pasienter med livmorhalskreft.
Tidsramme: 3 måneder i løpet av de to første årene, hver 4.-6. måned i løpet av år 3 til 5 og årlig deretter.
|
3 måneder i løpet av de to første årene, hver 4.-6. måned i løpet av år 3 til 5 og årlig deretter.
|
|
For å vurdere heterogeniteten til vevsbiomarkører for hypoksi i flere biopsier fra livmorhalskreft.
Tidsramme: 3 måneder i løpet av de to første årene, hver 4.-6. måned i løpet av år 3 til 5 og årlig deretter.
|
3 måneder i løpet av de to første årene, hver 4.-6. måned i løpet av år 3 til 5 og årlig deretter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Milosevic, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2006
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2010
Først lagt ut (Antatt)
13. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Tegn og symptomer, luftveier
- Uterine neoplasmer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hypoksi
- Uterine cervikale neoplasmer
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- 06-0379
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .