スウェーデンの産みの座裁判
2010年8月13日 更新者：Helsingborgs Hospital
この研究の目的は、分娩台での出産が器具補助経膣分娩の数、膣外傷、失血、分娩促進のための人工オキシトシンの使用、および胎児の転帰に影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1002
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Skane
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Helsingborg、Skane、スウェーデン、25187
- Helsingborgs hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- スウェーデン語を十分に理解して情報を受け取り、インフォームド・コンセントを与える未経産女性
- 正常な妊娠、頭蓋位の単胎胎児
- 妊娠37週+0週と妊娠41週+6週の間に起こる自然発生的な陣痛のこと。
- 体格指数 (BMI) が 30 未満
- 治療を必要としない妊娠糖尿病
- 帝王切開後に経膣分娩を計画している女性（VBAC）
- 24時間を超えて自発的な収縮が起こらず、自然に膜が破裂するために引き起こされる女性
除外基準:
- 経産婦
- 妊娠37週以前の出産
- 骨盤位
- 母親のBMIが30以上
- 多胎妊娠
- 感染症
- 子癇前症または医療を必要とするその他の症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：誕生席グループ
助産師が設計した出産用シートでランダムに出産
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ランダム化は、参加者が活発な分娩中の分娩病棟への入院時に行われます。このアームの参加者は 20 分間シートに座る必要がありました。この 20 分後、参加者は立ち上がって 2 ～ 3 回の陣痛が起こる前に体を動かす必要があります。産みの座位を再開します。
児頭の下降の進行が明らかな場合、参加者は動員するよう求められなかった。
他の名前：
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介入なし：未出産席グループ
助産師が設計した産椅子以外の他の体位で出産するようにランダム化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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器械経膣分娩
時間枠：産後6時間以内に記録したもの
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器械出産には吸引分娩と鉗子分娩が含まれます。
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産後6時間以内に記録したもの
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩増強のためのオキシトシンの投与
時間枠：分娩中から産後36時間まで
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分娩中から産後36時間まで
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産後の失血
時間枠：生後24時間まで
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産後の失血量は体重と測定され、母体のヘモグロビンレベルが記録されます。
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生後24時間まで
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会陰部の結果
時間枠：生後36時間まで
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会陰の結果には、膣および会陰の外傷、会陰切開、会陰浮腫が含まれます。
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生後36時間まで
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胎児の転帰
時間枠：生後36時間まで
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胎児の転帰には、アプガースコア、臍帯血のpHレベル、NICUへの入院が含まれます。
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生後36時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ingegerd Hildingsson, PhD、Karolinska Institutet
- スタディチェア：Linda J Kvist, PhD、Helsingborg Hospital, Sweden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thies-Lagergren L, Kvist LJ, Christensson K, Hildingsson I. Striving for scientific stringency: a re-analysis of a randomised controlled trial considering first-time mothers' obstetric outcomes in relation to birth position. BMC Pregnancy Childbirth. 2012 Nov 22;12:135. doi: 10.1186/1471-2393-12-135.
- Thies-Lagergren L, Kvist LJ, Christensson K, Hildingsson I. No reduction in instrumental vaginal births and no increased risk for adverse perineal outcome in nulliparous women giving birth on a birth seat: results of a Swedish randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Mar 24;11:22. doi: 10.1186/1471-2393-11-22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月13日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。