El juicio del asiento de nacimiento sueco
13 de agosto de 2010 actualizado por: Helsingborgs Hospital
El propósito de este estudio es determinar si el parto en un asiento de parto afectará el número de partos vaginales asistidos con instrumentos, traumatismos vaginales, pérdida de sangre, uso de oxitocina artificial para estimular el trabajo de parto y resultados fetales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1002
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Skane
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Helsingborg, Skane, Suecia, 25187
- Helsingborgs hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres nulíparas que entendían el idioma sueco lo suficientemente bien como para recibir información y dar su consentimiento informado
- un embarazo normal, feto único en presentación cefálica
- inicio espontáneo del trabajo de parto que ocurre entre las semanas gestacionales 37 + 0 y 41 + 6
- Índice de masa corporal inferior (IMC) a treinta
- diabetes gestacional que no requiere tratamiento médico
- mujeres que estaban planeando un parto vaginal después de una cesárea (VBAC)
- mujeres inducidas por rotura espontánea de membranas sin contracciones espontáneas durante más de veinticuatro horas
Criterio de exclusión:
- mujeres multíparas
- nacimiento antes de la semana gestacional 37
- la presentación de nalgas
- IMC materno superior a 30
- embarazo múltiple
- enfermedad infecciosa
- preeclampsia u otras condiciones que requieren atención médica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de asiento de nacimiento
Asignado al azar al nacimiento en un asiento de parto diseñado por una partera
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La aleatorización se lleva a cabo en el ingreso a la sala de trabajo de parto cuando las participantes están en trabajo de parto activo. Las participantes en este brazo debían sentarse en el asiento durante períodos de 20 minutos. Después de estos 20 minutos, la participante debe ponerse de pie y movilizarse durante dos o tres contracciones, antes volviendo a la posición de asiento de parto.
Si el progreso del descenso de la cabeza fetal era evidente, no se pedía al participante que se movilizara.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de asientos para no nacidos
Aleatorizado para dar a luz en cualquier otra posición, excepto en el asiento de parto diseñado por la partera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Partos vaginales instrumentales
Periodo de tiempo: Registrado dentro de las 6 horas posteriores al parto
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Los partos instrumentales incluyen la extracción con ventosa y el parto con fórceps.
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Registrado dentro de las 6 horas posteriores al parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Administración de oxitocina para estimular el trabajo de parto
Periodo de tiempo: Durante el trabajo de parto y el nacimiento hasta 36 horas después del parto
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Durante el trabajo de parto y el nacimiento hasta 36 horas después del parto
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Pérdida de sangre posparto
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después del nacimiento
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Se pesa y mide la pérdida de sangre posparto y se registran los niveles de hemoglobina materna.
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Hasta 24 horas después del nacimiento
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Resultados perineales
Periodo de tiempo: Hasta 36 horas después del nacimiento
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Los resultados perineales incluyen traumatismos vaginales y perineales, episiotomías y edema perineal.
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Hasta 36 horas después del nacimiento
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Resultados fetales
Periodo de tiempo: Hasta 36 horas después del nacimiento
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Los resultados fetales incluyen puntajes de Apgar, niveles de pH en la sangre del cordón umbilical y admisiones a la UCIN.
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Hasta 36 horas después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ingegerd Hildingsson, PhD, Karolinska Institutet
- Silla de estudio: Linda J Kvist, PhD, Helsingborg Hospital, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Thies-Lagergren L, Kvist LJ, Christensson K, Hildingsson I. Striving for scientific stringency: a re-analysis of a randomised controlled trial considering first-time mothers' obstetric outcomes in relation to birth position. BMC Pregnancy Childbirth. 2012 Nov 22;12:135. doi: 10.1186/1471-2393-12-135.
- Thies-Lagergren L, Kvist LJ, Christensson K, Hildingsson I. No reduction in instrumental vaginal births and no increased risk for adverse perineal outcome in nulliparous women giving birth on a birth seat: results of a Swedish randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Mar 24;11:22. doi: 10.1186/1471-2393-11-22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/739
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