Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svenska födelsestolsrättegången

13 augusti 2010 uppdaterad av: Helsingborgs Hospital
Syftet med denna studie är att avgöra om födseln på en förlossningssits kommer att påverka antalet instrumentellt assisterade vaginala förlossningar, vaginala trauman, blodförlust, användning av artificiellt oxytocin för förlossningsförstärkning och fosterutfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1002

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Skane
      • Helsingborg, Skane, Sverige, 25187
        • Helsingborgs Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ogiltigförklarade kvinnor som förstod svenska språket tillräckligt väl för att få information och ge informerat samtycke
  • en normal graviditet, enstaka foster i cephalic presentation
  • spontant insättande av förlossningar mellan graviditetsveckorna 37 + 0 och 41 + 6
  • Body Mass Index mindre (BMI) än trettio
  • graviditetsdiabetes som inte kräver medicinsk behandling
  • kvinnor som planerade en vaginal förlossning efter ett kejsarsnitt (VBAC)
  • kvinnor inducerade på grund av spontana membranbrott utan spontana sammandragningar under längre tid än tjugofyra timmar

Exklusions kriterier:

  • fleråriga kvinnor
  • födsel före graviditetsvecka 37
  • sätespresentation
  • moderns BMI över 30
  • flerbördsgraviditet
  • smittsam sjukdom
  • havandeskapsförgiftning eller andra tillstånd som kräver medicinsk vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Födelsestolsgrupp
Randomiserad till födseln på en barnmorskedesignad födelsestol
Enhet: BirthRite förlossningssits
Randomisering sker vid inläggning på förlossningsavdelningen när deltagarna är i aktiv förlossning. Deltagare i denna arm skulle sitta på sätet i 20 minuters perioder. Efter dessa 20 minuter ska deltagaren stå och mobilisera sig under två till tre sammandragningar, innan återgå till födelsestolspositionen. Om utvecklingen av nedstigningen av fosterhuvudet var uppenbar ombads deltagaren inte att mobilisera.
Andra namn:
  • BirthRite® förlossningssits
Inget ingripande: Sittgrupp utanför födseln
Randomiserad till födseln i valfri annan position utom på den barnmorskedesignade födelsestolen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Instrumentella vaginala förlossningar
Tidsram: Inspelad inom 6 timmar efter förlossningen
Instrumentala födslar inkluderar vakuumextraktion och pincettförlossning.
Inspelad inom 6 timmar efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Administrering av oxytocin för förstärkning av förlossningen
Tidsram: Under förlossningen upp till 36 timmar efter förlossningen
Under förlossningen upp till 36 timmar efter förlossningen
Blodförlust efter förlossningen
Tidsram: Upp till 24 timmar efter födseln
Blodförlust efter förlossningen vägs och mäts och moderns hemoglobinnivåer registreras.
Upp till 24 timmar efter födseln
Perineala resultat
Tidsram: Upp till 36 timmar efter födseln
Perineala utfall inkluderar vaginala och perineala trauman, episiotomier och perinealt ödem.
Upp till 36 timmar efter födseln
Fosterutfall
Tidsram: Upp till 36 timmar efter födseln
Fosterresultat inkluderar Apgar-poäng, pH-nivåer i navelsträngsblod och inläggningar på NICU.
Upp till 36 timmar efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helsingborgs Hospital

Samarbetspartners

The Stig & Ragna Gorthon Foundation, Helsingborg

Utredare

  • Studierektor: Ingegerd Hildingsson, PhD, Karolinska Institutet
  • Studiestol: Linda J Kvist, PhD, Helsingborg Hospital, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009/739

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Moderns blodförlust

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera