瑞典出生座位试验
2010年8月13日 更新者：Helsingborgs Hospital
本研究的目的是确定在分娩座椅上分娩是否会影响仪器辅助阴道分娩的数量、阴道创伤、失血、使用人工催产素促进分娩和胎儿结局。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1002
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Skane
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Helsingborg、Skane、瑞典、25187
- Helsingborgs Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 能够很好地理解瑞典语以接收信息并给予知情同意的未生育妇女
- 正常妊娠，单胎头先露
- 在妊娠周 37 + 0 和 41 + 6 之间发生自然分娩
- 身体质量指数 (BMI) 小于三十
- 不需要药物治疗的妊娠糖尿病
- 剖腹产后计划阴道分娩的妇女 (VBAC)
- 因胎膜自发破裂超过 24 小时无自发宫缩而引产的女性
排除标准：
- 经产妇女
- 妊娠第 37 周前出生
- 臀位介绍
- 产妇BMI大于30
- 多胎妊娠
- 传染病
- 先兆子痫或其他需要医疗护理的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：出生座组
随机分娩到助产士设计的分娩座椅上
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当参与者进入分娩病房时随机化。这只手臂的参与者要坐在座位上 20 分钟。这 20 分钟后，参与者应该站立并在两到三次宫缩期间动员起来，然后恢复分娩座位位置。
如果胎头下降的进展很明显，则不要求参与者动员。
其他名称：
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无干预：非出生座组
随机分娩，以除助产士设计的分娩座椅外的任何其他体位分娩。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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器具阴道分娩
大体时间：产后6小时内记录
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器械分娩包括真空吸取和产钳分娩。
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产后6小时内记录
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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施用催产素以促进分娩
大体时间：在分娩和分娩期间至产后 36 小时
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在分娩和分娩期间至产后 36 小时
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产后失血
大体时间：出生后 24 小时内
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对产后失血量进行称重和测量，并记录产妇血红蛋白水平。
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出生后 24 小时内
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会阴结果
大体时间：出生后 36 小时内
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会阴结局包括阴道和会阴外伤、会阴切开术和会阴水肿。
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出生后 36 小时内
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胎儿结局
大体时间：出生后 36 小时内
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胎儿结局包括 Apgar 评分、脐带血 pH 值和入住 NICU。
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出生后 36 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ingegerd Hildingsson, PhD、Karolinska Institutet
- 学习椅：Linda J Kvist, PhD、Helsingborg Hospital, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Thies-Lagergren L, Kvist LJ, Christensson K, Hildingsson I. Striving for scientific stringency: a re-analysis of a randomised controlled trial considering first-time mothers' obstetric outcomes in relation to birth position. BMC Pregnancy Childbirth. 2012 Nov 22;12:135. doi: 10.1186/1471-2393-12-135.
- Thies-Lagergren L, Kvist LJ, Christensson K, Hildingsson I. No reduction in instrumental vaginal births and no increased risk for adverse perineal outcome in nulliparous women giving birth on a birth seat: results of a Swedish randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Mar 24;11:22. doi: 10.1186/1471-2393-11-22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月13日
首次发布 (估计)
2010年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月13日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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