Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den svenske Fødselssæderetssag

13. august 2010 opdateret af: Helsingborgs Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om fødsel på et fødesæde vil påvirke antallet af instrumentelt assisterede vaginale fødsler, vaginale traumer, blodtab, brug af kunstigt oxytocin til fødselsforøgelse og fosterudfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1002

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skane
      • Helsingborg, Skane, Sverige, 25187
        • Helsingborgs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ugyldige kvinder, der forstod det svenske sprog tilstrækkeligt godt til at modtage information og give informeret samtykke
  • en normal graviditet, singleton foster i cephalic præsentation
  • spontant begyndende veer, der forekommer mellem svangerskabsuge 37 + 0 og 41 + 6
  • Body Mass Index mindre (BMI) end tredive
  • svangerskabsdiabetes, der ikke kræver medicinsk behandling
  • kvinder, der planlagde en vaginal fødsel efter et kejsersnit (VBAC)
  • kvinder fremkaldt på grund af spontan brud på membraner uden spontane sammentrækninger i mere end 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • flerårige kvinder
  • fødsel før svangerskabsuge 37
  • sædepræsentation
  • moderens BMI mere end 30
  • flerfoldsgraviditet
  • smitsom sygdom
  • præeklampsi eller andre tilstande, der kræver lægehjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fødselssædegruppe
Randomiseret til fødslen på en fødselsstol designet af jordemoder
Enhed: BirthRite fødesæde
Randomisering sker ved indlæggelse på fødeafdelingen, når deltagerne er i aktiv fødsel. Deltagerne i denne arm skulle sidde på sædet i 20 minutters perioder. Efter disse 20 minutter skal deltageren stå og mobilisere sig under to til tre veer, inden genoptagelse af fødselssædet. Hvis fremskridtet i nedstigningen af ​​fosterhovedet var tydeligt, blev deltageren ikke bedt om at mobilisere.
Andre navne:
  • BirthRite® fødesæde
Ingen indgriben: Ikke-fødselssædegruppe
Randomiseret til fødslen i en hvilken som helst anden position undtagen på det jordemoderdesignede fødesæde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Instrumentelle vaginale fødsler
Tidsramme: Optaget inden for 6 timer efter fødslen
Instrumentelle fødsler omfatter vakuumekstraktion og pincetlevering.
Optaget inden for 6 timer efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Administration af oxytocin til forøgelse af fødslen
Tidsramme: Under veer og fødsel op til 36 timer efter fødslen
Under veer og fødsel op til 36 timer efter fødslen
Blodtab efter fødslen
Tidsramme: Op til 24 timer efter fødslen
Blodtab efter fødslen vejes og måles, og moderens hæmoglobinniveau registreres.
Op til 24 timer efter fødslen
Perineale resultater
Tidsramme: Op til 36 timer efter fødslen
Perineale udfald omfatter vaginale og perineale traumer, episiotomier og perinealt ødem.
Op til 36 timer efter fødslen
Fosterresultater
Tidsramme: Op til 36 timer efter fødslen
Fosterresultater omfatter Apgar-score, pH-niveauer i navlestrengsblodet og indlæggelser på NICU.
Op til 36 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsingborgs Hospital

Samarbejdspartnere

The Stig & Ragna Gorthon Foundation, Helsingborg

Efterforskere

  • Studieleder: Ingegerd Hildingsson, PhD, Karolinska Institutet
  • Studiestol: Linda J Kvist, PhD, Helsingborg Hospital, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2010

Først opslået (Skøn)

16. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/739

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderens blodtab

Kliniske forsøg med BirthRite fødesæde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner