Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Švédská zkouška rodného křesla

13. srpna 2010 aktualizováno: Helsingborgs Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda porod na porodním sedadle ovlivní počet instrumentálně asistovaných vaginálních porodů, vaginálních traumat, krevních ztrát, použití umělého oxytocinu pro augmentaci porodu a výsledky plodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1002

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Skane
      • Helsingborg, Skane, Švédsko, 25187
        • Helsingborgs Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nullipary, které rozuměly švédskému jazyku dostatečně dobře, aby mohly dostávat informace a poskytovat informovaný souhlas
  • normální těhotenství, jednočetný plod v cefalické prezentaci
  • spontánní nástup porodu mezi gestačním týdnem 37 + 0 a 41 + 6
  • Index tělesné hmotnosti nižší (BMI) než třicet
  • těhotenská cukrovka nevyžadující lékařské ošetření
  • ženy, které plánovaly vaginální porod po císařském řezu (VBAC)
  • ženy vyvolané spontánním prasknutím membrán bez spontánních kontrakcí po dobu delší než dvacet čtyři hodin

Kritéria vyloučení:

  • vícerodičky
  • porod před gestačním týdnem 37
  • prezentace závěru
  • BMI matky vyšší než 30
  • vícečetné těhotenství
  • infekční nemoc
  • preeklampsie nebo jiné stavy vyžadující lékařskou péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina porodních sedaček
Randomizováno k porodu na porodní sedačce navržené porodní asistentkou
Přístroj: Porodní sedačka BirthRite
Randomizace se provádí při přijetí na porodní oddělení, když jsou účastníci v aktivním porodu. Účastníci v této paži měli sedět na sedadle po dobu 20 minut. Po těchto 20 minutách by měl účastník stát a mobilizovat se během dvou až tří kontrakcí, než obnovení polohy porodního sedadla. Pokud byl zřejmý postup sestupu hlavy plodu, nebyl účastník požádán o mobilizaci.
Ostatní jména:
  • Porodní sedačka BirthRite®
Žádný zásah: Skupina neporodních sedaček
Randomizováno k porodu v jakékoli jiné poloze kromě porodní sedačky navržené porodní asistentkou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Instrumentální vaginální porody
Časové okno: Natočeno do 6 hodin po porodu
Mezi instrumentální porody patří vakuumextrakce a porod kleštěmi.
Natočeno do 6 hodin po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podávání oxytocinu pro augmentaci porodu
Časové okno: Během porodu a porodu do 36 hodin po porodu
Během porodu a porodu do 36 hodin po porodu
Poporodní ztráta krve
Časové okno: Až 24 hodin po porodu
Krevní ztráta po porodu se zváží a změří a zaznamená se hladina hemoglobinu u matky.
Až 24 hodin po porodu
Perineální výsledky
Časové okno: Až 36 hodin po porodu
Výsledky perinea zahrnují vaginální a perineální traumata, epiziotomie a perineální edém.
Až 36 hodin po porodu
Fetální výsledky
Časové okno: Až 36 hodin po porodu
Fetální výsledky zahrnují Apgar skóre, hodnoty pH pupečníkové krve a přijetí na NICU.
Až 36 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsingborgs Hospital

Spolupracovníci

The Stig & Ragna Gorthon Foundation, Helsingborg

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ingegerd Hildingsson, PhD, Karolinska Institutet
  • Studijní židle: Linda J Kvist, PhD, Helsingborg Hospital, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009/739

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta mateřské krve

Klinické studie na Porodní sedačka BirthRite

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit