스웨덴 산모 시험
2010년 8월 13일 업데이트: Helsingborgs Hospital
이 연구의 목적은 조산대에서의 출산이 도구를 사용한 질 분만, 질 외상, 실혈, 진통을 위한 인공 옥시토신 사용 및 태아 결과에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1002
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Skane
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Helsingborg, Skane, 스웨덴, 25187
- Helsingborgs hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정보를 받고 정보에 입각한 동의를 할 수 있을 만큼 스웨덴어를 충분히 잘 이해하는 미성년 여성
- 정상적인 임신, 머리 모양의 단태 태아
- 임신 주수 37 + 0과 41 + 6 사이에 발생하는 자발적인 분만 시작
- 체질량 지수(BMI)가 30 미만
- 치료가 필요하지 않은 임신성 당뇨병
- 제왕절개(VBAC) 후 자연 분만을 계획하고 있던 여성
- 24시간 이상 자발적인 수축 없이 양막의 자발적인 파열로 인해 유발된 여성
제외 기준:
- 여러 여성
- 임신 37주 이전 출생
- 브리치 프리젠 테이션
- 산모 BMI 30 이상
- 다태임신
- 감염성 질병
- 전자간증 또는 치료가 필요한 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 출생 좌석 그룹
조산사가 설계한 분만좌에서 무작위로 출산
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무작위화는 참가자가 진통이 있을 때 진통 병동에 입원할 때 이루어집니다. 이 팔의 참가자는 20분 동안 자리에 앉아 있어야 합니다. 출생 좌석 위치를 재개합니다.
태아 머리 하강의 진행이 분명한 경우 참가자에게 동원을 요청하지 않았습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 비출생좌석군
조산사가 설계한 분만좌를 제외한 다른 자세로 무작위로 출산합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기구적 질 분만
기간: 산후 6시간 이내 기록
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기구 분만에는 진공 추출과 겸자 분만이 포함됩니다.
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산후 6시간 이내 기록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만을 위한 옥시토신 투여
기간: 진통 및 출산 중 산후 36시간까지
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진통 및 출산 중 산후 36시간까지
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산후 실혈
기간: 생후 24시간 이내
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산후 실혈량을 측정하고 산모의 헤모글로빈 수치를 기록합니다.
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생후 24시간 이내
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회음 결과
기간: 생후 36시간까지
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회음부 결과에는 질 및 회음부 외상, 회음 절개술 및 회음부 부종이 포함됩니다.
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생후 36시간까지
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태아 결과
기간: 생후 36시간까지
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태아 결과에는 Apgar 점수, 제대혈 pH 수준 및 NICU 입원이 포함됩니다.
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생후 36시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ingegerd Hildingsson, PhD, Karolinska Institutet
- 연구 의자: Linda J Kvist, PhD, Helsingborg Hospital, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thies-Lagergren L, Kvist LJ, Christensson K, Hildingsson I. Striving for scientific stringency: a re-analysis of a randomised controlled trial considering first-time mothers' obstetric outcomes in relation to birth position. BMC Pregnancy Childbirth. 2012 Nov 22;12:135. doi: 10.1186/1471-2393-12-135.
- Thies-Lagergren L, Kvist LJ, Christensson K, Hildingsson I. No reduction in instrumental vaginal births and no increased risk for adverse perineal outcome in nulliparous women giving birth on a birth seat: results of a Swedish randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Mar 24;11:22. doi: 10.1186/1471-2393-11-22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
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