O julgamento do assento de nascimento sueco
13 de agosto de 2010 atualizado por: Helsingborgs Hospital
O objetivo deste estudo é determinar se o nascimento em uma cadeira de parto afetará o número de partos vaginais assistidos instrumentalmente, traumas vaginais, perda de sangue, uso de ocitocina artificial para aumentar o trabalho de parto e resultados fetais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1002
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Skane
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Helsingborg, Skane, Suécia, 25187
- Helsingborgs hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres nulíparas que entenderam a língua sueca suficientemente bem para receber informações e dar consentimento informado
- uma gravidez normal, feto único em apresentação cefálica
- início espontâneo do trabalho de parto ocorrendo entre as semanas gestacionais 37 + 0 e 41 + 6
- Índice de Massa Corporal menor (IMC) do que trinta
- diabetes gestacional que não requer tratamento médico
- mulheres que estavam planejando um parto vaginal após uma cesariana (VBAC)
- mulheres induzidas por ruptura espontânea de membranas sem contrações espontâneas por mais de vinte e quatro horas
Critério de exclusão:
- mulheres multíparas
- nascimento antes da 37ª semana gestacional
- apresentação pélvica
- IMC materno acima de 30
- gravidez múltipla
- doença infecciosa
- pré-eclâmpsia ou outras condições que requerem cuidados médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo assento de nascimento
Randomizado para nascer em uma cadeira de parto projetada por uma parteira
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A randomização ocorre na admissão na enfermaria de trabalho de parto quando as participantes estão em trabalho de parto ativo. As participantes neste braço devem sentar-se no assento por períodos de 20 minutos. Após esses 20 minutos, a participante deve ficar de pé e se mobilizar durante duas a três contrações, antes retomando a posição do assento de nascimento.
Se o progresso da descida da cabeça fetal fosse óbvio, o participante não era solicitado a se mobilizar.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de assentos sem nascimento
Randomizado para nascer em qualquer outra posição, exceto no assento de parto projetado pela parteira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Partos vaginais instrumentais
Prazo: Registrado dentro de 6 horas após o parto
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Nascimentos instrumentais incluem extração a vácuo e parto com fórceps.
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Registrado dentro de 6 horas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Administração de ocitocina para aumentar o trabalho de parto
Prazo: Durante o trabalho de parto e nascimento até 36 horas após o parto
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Durante o trabalho de parto e nascimento até 36 horas após o parto
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Perda de sangue pós-parto
Prazo: Até 24 horas após o nascimento
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A perda de sangue pós-parto é pesada e medida e os níveis de hemoglobina materna são registrados.
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Até 24 horas após o nascimento
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Resultados perineais
Prazo: Até 36 horas após o parto
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Os desfechos perineais incluem traumas vaginais e perineais, episiotomias e edema perineal.
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Até 36 horas após o parto
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Resultados fetais
Prazo: Até 36 horas após o parto
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Os resultados fetais incluem pontuações de Apgar, níveis de pH do cordão umbilical e internações na UTIN.
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Até 36 horas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ingegerd Hildingsson, PhD, Karolinska Institutet
- Cadeira de estudo: Linda J Kvist, PhD, Helsingborg Hospital, Sweden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thies-Lagergren L, Kvist LJ, Christensson K, Hildingsson I. Striving for scientific stringency: a re-analysis of a randomised controlled trial considering first-time mothers' obstetric outcomes in relation to birth position. BMC Pregnancy Childbirth. 2012 Nov 22;12:135. doi: 10.1186/1471-2393-12-135.
- Thies-Lagergren L, Kvist LJ, Christensson K, Hildingsson I. No reduction in instrumental vaginal births and no increased risk for adverse perineal outcome in nulliparous women giving birth on a birth seat: results of a Swedish randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Mar 24;11:22. doi: 10.1186/1471-2393-11-22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/739
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