Ruotsin syntymäpaikkaoikeudenkäynti
perjantai 13. elokuuta 2010 päivittänyt: Helsingborgs Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako synnytys synnytysistuimella instrumentaalisesti avustettuihin emättimen synnytyksiin, emätinvammoihin, verenhukkaan, keinotekoisen oksitosiinin käyttöön synnytyksen lisäämiseen ja sikiön tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1002
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, Ruotsi, 25187
- Helsingborgs hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnyttämättömät naiset, jotka ymmärsivät ruotsin kieltä riittävän hyvin saadakseen tietoa ja antamaan tietoisen suostumuksen
- normaali raskaus, yksittäinen sikiö pään muodossa
- spontaani synnytyksen alkaminen raskausviikkojen 37 + 0 ja 41 + 6 välillä
- Painoindeksi (BMI) alle kolmekymmentä
- raskausdiabetes, joka ei vaadi lääketieteellistä hoitoa
- naiset, jotka suunnittelivat emättimen synnytystä keisarinleikkauksen (VBAC) jälkeen
- naiset, jotka ovat aiheuttaneet kalvojen spontaanin repeämisen ilman spontaaneja supistuksia yli 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- moninaiset naiset
- synnytys ennen raskausviikkoa 37
- perähousu esittely
- äidin BMI yli 30
- moninkertainen raskaus
- tarttuva tauti
- pre-eklampsia tai muut sairaudet, jotka vaativat lääketieteellistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syntymäpaikkaryhmä
Satunnaistettu synnytykseen kätilön suunnittelemalla synnytysistuimella
|
Satunnaistaminen tapahtuu saapuessaan synnytysosastolle, kun osallistujat ovat aktiivisessa synnytyksessä. Tämän käsivarren osallistujien piti istua istuimella 20 minuutin ajan. Näiden 20 minuutin jälkeen osallistujan tulee seisoa ja liikkua kahden tai kolmen supistuksen aikana, ennen kuin palaa syntymäistuimen asentoon.
Jos sikiön pään laskeutuminen oli ilmeistä, osallistujaa ei pyydetty mobilisoitumaan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei-syntynyt istuinryhmä
Satunnaistettu synnytykseen missä tahansa muussa asennossa paitsi kätilön suunnittelemalla synnytysistuimella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Instrumentaaliset emättimen synnytykset
Aikaikkuna: Tallennettiin 6 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Instrumentaalisiin synnytyksiin kuuluvat tyhjiöimu ja pihdit.
|
Tallennettiin 6 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksitosiinin antaminen synnytyksen lisäämiseksi
Aikaikkuna: Synnytyksen ja synnytyksen aikana 36 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen ja synnytyksen aikana 36 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
|
Synnytyksen jälkeinen verenhukka
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia syntymän jälkeen
|
Synnytyksen jälkeinen verenhukka punnitaan ja mitataan ja äidin hemoglobiinitasot rekisteröidään.
|
Jopa 24 tuntia syntymän jälkeen
|
|
Perineaaliset tulokset
Aikaikkuna: Jopa 36 tuntia syntymän jälkeen
|
Perineaalisia seurauksia ovat emättimen ja välikalvon traumat, episiotomiat ja välikalvon turvotus.
|
Jopa 36 tuntia syntymän jälkeen
|
|
Sikiön tulokset
Aikaikkuna: Jopa 36 tuntia syntymän jälkeen
|
Sikiön tuloksiin kuuluvat Apgar-pisteet, napanuoraveren pH-arvot ja pääsy NICU:hun.
|
Jopa 36 tuntia syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ingegerd Hildingsson, PhD, Karolinska Institutet
- Opintojen puheenjohtaja: Linda J Kvist, PhD, Helsingborg Hospital, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thies-Lagergren L, Kvist LJ, Christensson K, Hildingsson I. Striving for scientific stringency: a re-analysis of a randomised controlled trial considering first-time mothers' obstetric outcomes in relation to birth position. BMC Pregnancy Childbirth. 2012 Nov 22;12:135. doi: 10.1186/1471-2393-12-135.
- Thies-Lagergren L, Kvist LJ, Christensson K, Hildingsson I. No reduction in instrumental vaginal births and no increased risk for adverse perineal outcome in nulliparous women giving birth on a birth seat: results of a Swedish randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Mar 24;11:22. doi: 10.1186/1471-2393-11-22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/739
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .