Испытание шведского места рождения
13 августа 2010 г. обновлено: Helsingborgs Hospital
Целью данного исследования является определение того, повлияют ли роды в родильном кресле на количество вагинальных родов с помощью инструментов, вагинальные травмы, кровопотерю, использование искусственного окситоцина для стимуляции родов и исходы плода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1002
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, Швеция, 25187
- Helsingborgs hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- нерожавшие женщины, которые достаточно хорошо понимают шведский язык, чтобы получать информацию и давать информированное согласие
- нормальная беременность, одноплодный плод в головном предлежании
- самопроизвольное начало родов между 37+0 и 41+6 неделями гестации
- Индекс массы тела (ИМТ) менее тридцати
- гестационный диабет, не требующий медикаментозного лечения
- женщины, которые планировали вагинальные роды после кесарева сечения (VBAC)
- женщины, индуцированные из-за спонтанного разрыва плодных оболочек без спонтанных сокращений в течение более 24 часов
Критерий исключения:
- повторнородящие женщины
- роды до 37 недели беременности
- казенное предлежание
- ИМТ матери более 30
- многоплодная беременность
- инфекционное заболевание
- преэклампсия или другие состояния, требующие медицинской помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа сиденья для рождения
Рандомизированы до родов в родильном кресле, разработанном акушеркой
|
Рандомизация происходит при поступлении в родильное отделение, когда участники находятся в активной схватке. Участники этой руки должны были сидеть на сиденье в течение 20 минут. возвращение в исходное положение.
Если прогресс опускания головки плода был очевиден, участника не просили мобилизовать.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа мест без рождения
Рандомизированы до родов в любом другом положении, кроме родовспоможения, разработанного акушеркой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструментальные вагинальные роды
Временное ограничение: Записано в течение 6 часов после родов
|
Инструментальные роды включают вакуумную экстракцию и родоразрешение щипцами.
|
Записано в течение 6 часов после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Введение окситоцина для стимуляции родовой деятельности
Временное ограничение: Во время родов и родов до 36 часов после родов
|
Во время родов и родов до 36 часов после родов
|
|
|
Послеродовая потеря крови
Временное ограничение: До 24 часов после рождения
|
Кровопотерю после родов взвешивают и измеряют, а также регистрируют уровень гемоглобина у матери.
|
До 24 часов после рождения
|
|
Перинеальные исходы
Временное ограничение: До 36 часов после рождения
|
Перинеальные исходы включают травмы влагалища и промежности, эпизиотомии и отек промежности.
|
До 36 часов после рождения
|
|
Исходы плода
Временное ограничение: До 36 часов после рождения
|
Исходы для плода включают оценку по шкале Апгар, уровень pH пуповинной крови и госпитализацию в отделение интенсивной терапии.
|
До 36 часов после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ingegerd Hildingsson, PhD, Karolinska Institutet
- Учебный стул: Linda J Kvist, PhD, Helsingborg Hospital, Sweden
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Thies-Lagergren L, Kvist LJ, Christensson K, Hildingsson I. Striving for scientific stringency: a re-analysis of a randomised controlled trial considering first-time mothers' obstetric outcomes in relation to birth position. BMC Pregnancy Childbirth. 2012 Nov 22;12:135. doi: 10.1186/1471-2393-12-135.
- Thies-Lagergren L, Kvist LJ, Christensson K, Hildingsson I. No reduction in instrumental vaginal births and no increased risk for adverse perineal outcome in nulliparous women giving birth on a birth seat: results of a Swedish randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Mar 24;11:22. doi: 10.1186/1471-2393-11-22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/739
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .