Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szwedzki proces dotyczący miejsca urodzenia

13 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Helsingborgs Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy poród na fotelu porodowym wpłynie na liczbę porodów pochwy wspomaganych instrumentalnie, urazów pochwy, utratę krwi, zastosowanie sztucznej oksytocyny w celu przyspieszenia porodu i wyniki płodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1002

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skane
      • Helsingborg, Skane, Szwecja, 25187
        • Helsingborgs hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieródki, które wystarczająco dobrze rozumiały język szwedzki, aby otrzymywać informacje i wyrażać świadomą zgodę
  • normalna ciąża, pojedynczy płód w prezentacji głowowej
  • spontaniczny początek porodu występujący między tygodniem ciąży 37 + 0 a 41 + 6
  • Wskaźnik masy ciała mniejszy (BMI) niż trzydzieści
  • cukrzyca ciążowa niewymagająca leczenia farmakologicznego
  • kobiet planujących poród siłami natury po cięciu cesarskim (VBAC)
  • kobiety indukowane z powodu samoistnego pęknięcia błon płodowych bez spontanicznych skurczów dłużej niż 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • wieloródki
  • poród przed 37 tygodniem ciąży
  • prezentacja zamka
  • BMI matki powyżej 30
  • ciąża mnoga
  • choroba zakaźna
  • stan przedrzucawkowy lub inne stany wymagające opieki medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa miejsc narodzin
Przydzielono losowo do porodu na zaprojektowanym przez położną krześle porodowym
Urządzenie: Fotelik porodowy BirthRite
Randomizacja ma miejsce przy przyjęciu na oddział porodowy, gdy uczestniczki są w aktywnym porodzie. Uczestniczki tej grupy miały siedzieć na ławce przez 20 minut. Po tych 20 minutach uczestniczka powinna wstać i mobilizować się podczas dwóch do trzech skurczów, przed powrót do pozycji porodowej. Jeśli postęp opadania główki płodu był oczywisty, uczestnika nie proszono o mobilizację.
Inne nazwy:
  • Fotelik porodowy BirthRite®
Brak interwencji: Grupa miejsc nienarodzonych
Losowo przydzielone do porodu w dowolnej innej pozycji, z wyjątkiem fotela porodowego zaprojektowanego przez położną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrumentalne porody pochwowe
Ramy czasowe: Nagrane w ciągu 6 godzin po porodzie
Poród instrumentalny obejmuje ekstrakcję próżniową i poród kleszczowy.
Nagrane w ciągu 6 godzin po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podawanie oksytocyny w celu przyspieszenia porodu
Ramy czasowe: Podczas porodu i porodu do 36 godzin po porodzie
Podczas porodu i porodu do 36 godzin po porodzie
Utrata krwi poporodowej
Ramy czasowe: Do 24 godzin po urodzeniu
Utrata krwi po porodzie jest ważona i mierzona oraz rejestrowany jest poziom hemoglobiny matki.
Do 24 godzin po urodzeniu
Wyniki krocza
Ramy czasowe: Do 36 godzin po urodzeniu
Skutki krocza obejmują urazy pochwy i krocza, nacięcie krocza i obrzęk krocza.
Do 36 godzin po urodzeniu
Wyniki płodu
Ramy czasowe: Do 36 godzin po urodzeniu
Wyniki płodu obejmują punkty w skali Apgar, poziomy pH krwi pępowinowej i przyjęcia na OIOM.
Do 36 godzin po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsingborgs Hospital

Współpracownicy

The Stig & Ragna Gorthon Foundation, Helsingborg

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ingegerd Hildingsson, PhD, Karolinska Institutet
  • Krzesło do nauki: Linda J Kvist, PhD, Helsingborg Hospital, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/739

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj