ニコチン ポラクリレックス ガム 4 mg とスウェーデン ポーション スヌース (SMWS06)

15 人の健康な喫煙者に、それぞれジェネラル オニキス 1 g スヌースとジェネラル ホワイト 1 g スヌースの単回投与と、ニコレット 4 mg チューインガム 1 個を与えます。 ニコチンの測定のために、投与後(0)、2、4、8、16、24、30、45、60分、1.5、2、4、6および8時間前に連続血液サンプルを採取する。 各調製物からのニコチンの平均+ SD抽出用量が推定されます。 ニコチン含有量の抽出パーセンテージが計算されます。 Cmax と Tmax が推定されます。 ニコレット 4 mg チューインガムとの比較が行われます。 ４ｍｇのニコレットチューインガムに続く用量に関連して、全身血液循環に吸収される用量（ＡＵＣ）を計算する。 主観的効果の自己報告は、「まったくない」から「非常に」で固定された 100 mm のビジュアル アナログ スケール（VAS）を使用して、試験製品の投与後 30 分まで取得されます。

被験者は、1 日あたり最低 7 本のタバコを吸う男女の喫煙者です。 心臓病、腎臓病、肝臓病、アルコール乱用または薬物依存の病歴があってはなりません。 心電図や血圧などの身体検査では、病気の証拠は得られません。 通常の検査室スクリーニングで異常が検出されないこと。

被験者は、午後8時から午後8時まで、喫煙したり、ニコチンを含む他の形態の製品を使用したりしないように要求されます。各セッションの前日から各セッションの最後の採血まで。 以前の経験では、12 時間禁煙した被験者は、投与開始前の血漿ニコチン値が 4 ng/ml であることが統計分析から除外されるはずであることが示されています。 被験者は、午後 12 時から一晩絶食しなければなりません。各セッションの前日。 投薬の15分前から投薬後60分までは飲食禁止。