4 mg nikotin Polacrilex gumi és Swedish Portion Snus (SMWS06)

Tizenöt egészséges dohányos egyszeri adag General Onyx 1 g-os snus-t, illetve General White 1g-os adag snus-t, valamint egy darab Nicorette 4 mg-os rágógumit kap. Sorozatos vérmintákat vesznek (0), 2, 4, 8, 16, 24, 30, 45, 60 perccel, 1,5, 2, 4, 6 és 8 órával a beadás után a nikotin meghatározásához. Az egyes készítményekből kivont nikotin átlagos + SD dózisát meg kell becsülni. Ki kell számítani a kivont nikotintartalom százalékos arányát. A Cmax és a Tmax becslésre kerül. Összehasonlítás történik a Nicorette 4 mg rágógumival. A szisztémás vérkeringésbe felszívódó adagot (AUC) a 4 mg-os Nicorette rágógumit követő adaghoz viszonyítva számítják ki. A szubjektív hatások önbeszámolói a teszttermék beadása után 30 percen belül készülnek el egy 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével, amelyen az „egyáltalán nem” a „rendkívüli mértékben” van rögzítve.

Az alanyok férfi és női dohányosok, naponta legalább 7 cigarettát szívnak el. Nem állhat fenn szív-, vese- vagy májbetegség, alkoholfogyasztás vagy kábítószer-függőség. Az EKG-t és a vérnyomást is magában foglaló fizikális vizsgálat nem utalhat betegségre. A rutin laboratóriumi szűrés során nem lehet rendellenességet találni.

Kérjük az alanyokat, hogy 20 órától ne dohányozzanak, és ne használjanak más nikotint tartalmazó termékeket. minden kezelés előtti napon az utolsó vérvételig. A korábbi tapasztalatok azt mutatják, hogy azoknál a személyeknél, akik 12 órán keresztül tartózkodtak a dohányzástól, a plazma nikotinértéke 4 ng/ml volt az alkalmazás megkezdése előtt, ki kell zárni a statisztikai elemzésből. Az alanyoknak 12 órától egész éjjel koplalniuk kell. minden ülés előtti napon. A gyógyszer beadása előtt 15 perccel és utána 60 perccel enni és inni tilos.