4 mg Nikotin Polacrilex Gummi og Svensk Portionssnus (SMWS06)

Femten raske rygere får enkeltdoser af henholdsvis General Onyx 1 g portionssnus og General White 1 g portionssnus og et stykke Nicorette 4 mg tyggegummi. Serieblodprøver udtages før (0), 2, 4, 8, 16, 24, 30, 45, 60 minutter, 1,5, 2, 4, 6 og 8 timer efter administration til bestemmelse af nikotin. Middel + SD ekstraheret dosis af nikotin fra hvert præparat vil blive estimeret. Den udvundne procentdel af nikotinindholdet vil blive beregnet. Cmax og Tmax vil blive estimeret. Der vil blive foretaget en sammenligning med Nicorette 4 mg tyggegummi. Dosis absorberet i den systemiske blodcirkulation (AUC) i forhold til dosis efter 4 mg Nicorette tyggegummi vil blive beregnet. Selvrapportering af subjektive effekter vil blive opnået op til 30 minutter efter, at testproduktet er administreret ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS) forankret med "slet ikke" til "ekstremt".

Forsøgspersonerne er mandlige og kvindelige rygere, der ryger minimum 7 cigaretter om dagen. De bør ikke have nogen historie med hjerte-, nyre- eller leversygdom, alkoholmisbrug eller stofafhængighed. En fysisk undersøgelse inklusive EKG og blodtryk bør ikke give tegn på sygdom. Der bør ikke findes abnormiteter ved en rutinemæssig laboratoriescreening.

Forsøgspersonerne opfordres til ikke at ryge eller bruge nogen anden form for nikotinholdige produkter fra kl. dagen før hver session indtil den sidste blodprøve i hver session. Tidligere erfaringer har vist, at forsøgspersoner, der har undladt at ryge i 12 timer, har en plasmanikotinværdi på 4 ng/ml før start af administration, bør føre til udelukkelse fra statistisk analyse. Forsøgspersonerne skal være fastende natten over fra kl. dagen før hver session. Ingen mad og drikke er tilladt fra 15 minutter før og indtil 60 minutter efter lægemiddeladministration.