4 мг никотиновой жевательной резинки Polacrilex и шведской порции снюса (SMWS06)

Пятнадцать здоровых курильщиков получают разовые дозы снюса General Onyx 1 г и General White 1 г соответственно и одну жевательную резинку Nicorette 4 мг. Серийные образцы крови берут до (0), 2, 4, 8, 16, 24, 30, 45, 60 минут, 1,5, 2, 4, 6 и 8 часов после введения для определения никотина. Будет оценена средняя + стандартная доза экстрагированного никотина из каждого препарата. Будет рассчитан процент извлеченного содержания никотина. Cmax и Tmax будут оценены. Будет проведено сравнение с жевательной резинкой Никоретте 4 мг. Будет рассчитана доза, всосавшаяся в системный кровоток (AUC) по отношению к дозе после приема 4 мг жевательной резинки Никоретте. Самостоятельные отчеты о субъективных эффектах будут получены в течение 30 минут после введения тестируемого продукта с использованием 100-мм визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с привязкой от «совсем» до «чрезвычайно».

Субъектами являются курильщики мужского и женского пола, выкуривающие не менее 7 сигарет в день. У них не должно быть в анамнезе заболеваний сердца, почек или печени, злоупотребления алкоголем или наркотической зависимости. Физикальное обследование, включая ЭКГ и измерение артериального давления, не должно давать признаков заболевания. При обычном лабораторном скрининге отклонений от нормы быть не должно.

Субъектов просят не курить и не употреблять никотинсодержащие продукты в любой другой форме с 20:00 до 20:00. за день до каждого сеанса до последнего образца крови в каждом сеансе. Предыдущий опыт показал, что субъекты, которые воздерживались от курения в течение 12 часов, имеют значение никотина в плазме 4 нг/мл до начала введения, что должно привести к исключению из статистического анализа. Субъекты должны голодать всю ночь с 12 часов дня. накануне каждого сеанса. Запрещается есть и пить за 15 минут до и в течение 60 минут после введения препарата.