切除可能な胃食道腺癌の治療におけるパニツムマブ、パクリタキセル、カルボプラチンおよび 5FU

包含基準:

• 生検により遠位食道、胃食道接合部、または近位胃（胃食道接合部から5cm以内）の腺がんが証明された
• この病気に対するこれまでの治療はありません
• AJCC (米国癌合同委員会) 臨床ステージ II ～ IVA、切除可能な可能性のある疾患
• RECIST 1.0基準に従って測定可能な疾患
• 医学的には手術に適しています。治療開始前に外科的診察を受けることが推奨されます
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1
• 男性か女性; 18歳以上
• 平均余命は3か月以上
• プロトコールに指定されている良好な臓器、代謝、骨髄、肺機能
• 治療開始前に中心静脈アクセス装置が機能していること
• 妊娠の可能性のある女性と男性は、研究参加前およびパニツムマブの最後の投与後少なくとも6か月間は適切な避妊を行うことに同意する必要があります。
• IRB (治験審査委員会) が承認したインフォームドコンセントを理解する能力と書面に署名する意欲があること

除外基準:

• この病気の以前の治療
• -治癒治療された上皮内子宮頸がん、治癒切除された非黒色腫皮膚がん、または治癒治療されたその他の原発性固形腫瘍を除く、別の原発がんの病歴があり、活動性疾患が存在せず、登録前少なくとも5年間治療を受けていない
• 中枢神経系転移の既往または既知の存在
• -パニツムマブ、パクリタキセル、カルボプラチン、または5FUと化学的または生物学的組成が類似した化合物に起因すると考えられるアレルギー反応の病歴
• 以前の抗EGFr抗体療法または小分子EGFr阻害剤による治療
• -登録前30日以内の全身化学療法、ホルモン療法、免疫療法、または実験的または承認済みのタンパク質/抗体
• コルチコステロイドを除く免疫抑制剤の慢性使用
• 登録前30日以内の治験薬または治療法
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 間質性肺疾患の病歴（例：肺炎または肺線維症、またはベースライン胸部CTスキャンで間質性肺疾患の何らかの証拠）
• -治験参加または治験製品の投与に関連するリスクを増大させる可能性がある、または結果の解釈を妨げる可能性があると治験責任医師が判断した医学的または精神医学的状態または臨床検査異常の病歴
• 学習要件に従う気がない、または従うことができない
• 血清または尿による妊娠検査で陽性反応が出た女性、または授乳中の女性
• ヒト免疫不全ウイルス感染症、C型肝炎ウイルス、急性または慢性の活動性B型肝炎感染症に対する既知の陽性反応
• 治療前28日以内に大きな手術、または7日以内に小さな手術。 治療開始前1日以内に中心静脈アクセス装置を設置した場合
• -妊娠の可能性のある男性または女性（閉経後52週未満、外科的に不妊手術を受けていない、または禁欲していない女性）研究参加前およびパニツムマブの最後の投与後少なくとも6か月間適切な避妊を行うことに同意していない
• -登録前3か月以内に動脈虚血イベント（心筋梗塞、脳卒中）が発生した
• 継続的な抗凝固療法