子宮摘出術後の即時カテーテル抜去と24時間遅延カテーテル抜去を比較する前向きランダム化対照試験
腹部子宮全摘術後のカテーテル抜去即時と24時間遅延を比較する前向きランダム化試験
腹式子宮全摘出術は、世界中で行われている一般的な婦人科手術です。 香港では、これが最も一般的に行われている婦人科の開腹手術であり、子宮摘出手術の件数は、2004 年には 1999 年と比較してほぼ 50% 増加しました。 合併症のない腹部子宮摘出術後の留置カテーテルの使用は、術後の膀胱治療の標準的な方法となっています。 腹部に創傷のある患者は排尿を助けるために腹腔内圧を高めることができないため、尿量を評価し、術後の尿閉を防ぐことが伝統的に提唱されています。 しかし、留置カテーテルは白血球数の増加と尿培養陽性率の上昇に関連しており、その後の尿路感染症により罹患率、入院期間、全体的な医療費の増加につながる可能性があります。
術後のカテーテルの使用期間は一般に、証拠に基づいた知識ではなく習慣に基づいているため、大幅に異なります。 研究者らの病院の現在の慣例では、合併症のない婦人科系の開腹手術後、留置カテーテルをその場に24時間放置することになっている。 Schiotzらは、一般的な婦人科処置後の24時間のカテーテル挿入は、カテーテル抜去後の排尿障害の発生率の低さと関連していることを示した。 膀胱アトニーを引き起こす術後の尿閉は、感染リスクの増加、排尿筋の不安定性、排尿困難を通じて長期的な罹患率を高める可能性があります。 手術直後のカテーテル留置は、この問題に対処するのに役立ちます。 ただし、これは、公表された試験では 5% から 43% まで変動するカテーテル関連の尿路感染症の潜在的なリスクとのバランスをとる必要があります。
子宮摘出術後のカテーテルの即時抜去と遅発性カテーテル抜去を比較した前向き無作為化研究では、術後の抜去が遅れた場合、発熱性事象や尿路感染症の発生率の増加とは関連しないが、主観的な痛みの評価が有意に高くなることが示されました。 使用されたカテーテルのサイズは 16F で、研究者が病院で使用した標準の 12F ではありませんでした。 より小さな口径の留置カテーテルを使用すると、主観的な痛みの評価が増加することはなく、カテーテルを 24 時間その場に留置しても有害な転帰が増加することなく留置できますが、留置後の再カテーテル挿入率は低下する可能性があります。操作的に。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- クイーン・メアリー病院では、すべての女性がさまざまな良性婦人科疾患のために腹部子宮全摘術 +/- 両側卵管卵巣摘出術を必要としていました
除外基準:
- 神経障害の既知の病歴
- 尿失禁の既知の病歴
- 術前に再発性尿路感染症または尿培養陽性(尿1ミリリットルあたり105以上の同定された単一尿路病原体のコロニー形成単位)を患った女性
- 子宮摘出術中に複雑な処置が必要となり、外科医の判断により術後も留置カテーテルを維持しなければならなかった女性
- 麻酔の選択として脊椎麻酔を受けた女性、または術後の痛みの軽減として患者管理の鎮痛療法を受けた女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:カテーテルの除去
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後に患者によって提供される主観的な痛みの評価
時間枠:術後1日目
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視覚的アナログスケールを使用した痛みの評価
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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再カテーテル挿入率
時間枠:術後6時間の時点で
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術後6時間の時点で
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症候性尿路感染症の発生率
時間枠:手術後7日間まで
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手術後7日間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Joyce Chai, MBChB、Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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