Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner øjeblikkelig og 24-timers forsinket kateterfjernelse efter hysterektomi

18. august 2010 opdateret af: The University of Hong Kong

Et prospektivt randomiseret forsøg til sammenligning af øjeblikkelig og 24-timers forsinket kateterfjernelse efter total abdominal hysterektomi

Total abdominal hysterektomi er en almindelig gynækologisk operation, der udføres over hele verden. I Hong Kong var det den mest almindelige gynækologiske åbne procedure, og antallet af udførte hysterektomier steg med næsten 50 % i 2004 sammenlignet med 1999. Indendørs kateterbrug efter ukompliceret abdominal hysterektomi har været standardmetoden til blærebehandling efter operationen. Det er traditionelt anbefalet at vurdere urinoutput og at forhindre postoperativ urinretention, da patienter med abdominale sår ikke er i stand til at øge det intraabdominale tryk for at hjælpe med tømning. Imidlertid er indlagte katetre blevet forbundet med øget antal hvide blodlegemer og højere frekvenser af positive urinkulturer, og efterfølgende kan urinvejsinfektion føre til øget sygelighed, varighed af hospitalsophold og de samlede sundhedsomkostninger.

Varigheden af ​​kateterbrug postoperativt er generelt baseret på brugerdefineret snarere end evidensbaseret viden og varierer derfor betydeligt. Den nuværende praksis på investigators hospital er at efterlade et indlagt kateter in-situ i 24 timer efter en ukompliceret åben gynækologisk operation. Schiotz et al viste, at fireogtyve-timers kateterisation efter almindelige gynækologiske procedurer var forbundet med en lav frekvens af tømningsproblemer efter kateterfjernelse. Postoperativ urinretention, der fører til blæreatoni, kan øge den langsigtede sygelighed gennem øget risiko for infektion, detrusor-ustabilitet og tømningsbesvær. Indlagt kateter i den umiddelbare postoperative periode vil hjælpe med at bekæmpe dette problem. Dette skal dog afvejes mod den potentielle risiko for kateter-associeret urinvejsinfektion, som varierer fra 5 % til 43 % i de offentliggjorte forsøg.

Et prospektivt randomiseret studie, der sammenlignede øjeblikkelig versus forsinket kateterfjernelse efter hysterektomi, viste, at forsinket fjernelse efter operation ikke var forbundet med en øget hyppighed af feberhændelser eller urinvejsinfektioner, men en signifikant højere subjektiv smertevurdering. Størrelsen af ​​det anvendte kateter var 16F, hvilket ikke var standard 12F, som investigatorerne brugte i investigatorernes hospitalsmiljø. Det postuleres, at hvis der anvendes et kateter af mindre kaliber, vil det ikke resultere i en øget subjektiv smertevurdering, og kateteret kan efterlades in situ i 24 timer uden at forårsage øgede uønskede udfald, men muligvis reducere rekateteriseringshastigheden efter operativt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder krævede total abdominal hysterektomi +/- bilateral salpingo-ooforektomi for forskellige godartede gynækologiske sygdomme på Queen Mary Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • en kendt historie med neurologisk lidelse
  • en kendt historie med urininkontinens
  • kvinder, der havde tilbagevendende urinvejsinfektioner eller positiv urinkultur (>105 kolonidannende enheder af et identificeret enkelt uro-patogen pr. milliliter urin) præoperativt
  • kvinder, for hvem et kompliceret indgreb blev stødt på under hysterektomien, i hvilket tilfælde indlagt kateter skulle opbevares postoperativt efter kirurgens beslutning
  • kvinder, der havde spinalbedøvelse som valg af bedøvelse eller modtog patientstyret smertelindring som postoperativ smertelindring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: fjernelse af kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den subjektive smertevurdering, som patienten har givet postoperativt
Tidsramme: postoperativ dag 1
smertevurdering ved hjælp af visuel analog skala
postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hastigheden af ​​rekateterisering
Tidsramme: 6 timer efter operationen
6 timer efter operationen
forekomst af symptomatisk urinvejsinfektion
Tidsramme: op til 7 dage efter operationen
op til 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joyce Chai, MBChB, Queen Mary Hospital, University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2010

Først opslået (Skøn)

17. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Foley-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner