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Um estudo prospectivo randomizado de controle comparando a remoção imediata e tardia do cateter após histerectomia

18 de agosto de 2010 atualizado por: The University of Hong Kong

Um estudo randomizado prospectivo para comparar a remoção imediata e tardia do cateter após 24 horas de histerectomia abdominal total

A histerectomia abdominal total é uma operação ginecológica comum realizada em todo o mundo. Em Hong Kong, foi o procedimento aberto ginecológico mais comum e o número de histerectomias realizadas aumentou quase 50% em 2004 em comparação com 1999. O uso de cateter permanente após histerectomia abdominal não complicada tem sido o método padrão para o tratamento da bexiga após a operação. É tradicionalmente defendido para avaliar o débito urinário e prevenir a retenção urinária pós-operatória, pois os pacientes com ferida abdominal são incapazes de aumentar a pressão intra-abdominal para ajudar na micção. No entanto, os cateteres internos têm sido associados ao aumento da contagem de glóbulos brancos e taxas mais altas de culturas de urina positivas e, subsequentemente, a infecção do trato urinário pode levar ao aumento da morbidade, duração da internação e custo geral da saúde.

A duração do uso do cateter no pós-operatório é geralmente baseada no costume, e não no conhecimento baseado em evidências e, portanto, varia consideravelmente. A prática atual do hospital dos investigadores é deixar um cateter interno in situ por 24 horas após uma cirurgia ginecológica aberta sem complicações. Schiotz et al mostraram que o cateterismo de 24 horas após procedimentos ginecológicos comuns foi associado a uma baixa taxa de problemas miccionais após a remoção do cateter. A retenção urinária pós-operatória levando à atonia da bexiga pode aumentar a morbidade a longo prazo através do aumento do risco de infecção, instabilidade do detrusor e dificuldades miccionais. O cateter de demora no pós-operatório imediato ajudará a combater esse problema. No entanto, isso deve ser equilibrado com o risco potencial de infecção do trato urinário associada ao cateter, que varia de 5% a 43% nos estudos publicados.

Um estudo prospectivo randomizado comparando a remoção imediata e tardia do cateter após histerectomia mostrou que a remoção tardia após a operação não foi associada a um aumento na taxa de eventos febris ou infecções do trato urinário, mas a uma avaliação subjetiva significativamente maior da dor. O tamanho do cateter usado foi 16F, que não era o 12F padrão que os investigadores usaram no ambiente hospitalar dos investigadores. Postula-se que, se um cateter de menor calibre for usado, não resultará em um aumento na avaliação subjetiva da dor, e o cateter pode ser deixado in-situ por 24 horas sem causar aumento dos resultados adversos, mas possivelmente reduzindo a taxa de recateterização pós-cateterização. operatório.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres necessitaram de histerectomia abdominal total +/- salpingo-ooforectomia bilateral para várias doenças ginecológicas benignas no Queen Mary Hospital

Critério de exclusão:

  • uma história conhecida de distúrbio neurológico
  • uma história conhecida de incontinência urinária
  • mulheres que tiveram infecções recorrentes do trato urinário ou urocultura positiva (>105 unidades formadoras de colônias de um único uropatógeno identificado por mililitro de urina) no pré-operatório
  • mulheres para as quais um procedimento complicado foi encontrado durante a histerectomia, caso em que o cateter permanente teve que ser mantido no pós-operatório por decisão do cirurgião
  • mulheres que receberam raquianestesia como opção de anestesia ou receberam analgesia controlada pelo paciente como alívio da dor pós-operatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: remoção de cateter

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a avaliação subjetiva da dor fornecida pelo paciente no pós-operatório
Prazo: pós operatório dia 1
avaliação da dor usando a escala visual analógica
pós operatório dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
a taxa de recateterismo
Prazo: às 6 horas de pós-operatório
às 6 horas de pós-operatório
incidência de infecção urinária sintomática
Prazo: até 7 dias após a operação
até 7 dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joyce Chai, MBChB, Queen Mary Hospital, University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Foley-01

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