Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv randomiserad kontrollstudie som jämför omedelbar och 24-timmars försenad kateterborttagning efter hysterektomi

18 augusti 2010 uppdaterad av: The University of Hong Kong

En prospektiv randomiserad studie för att jämföra omedelbar och 24-timmars försenad kateterborttagning efter total abdominal hysterektomi

Total abdominal hysterektomi är en vanlig gynekologisk operation som utförs över hela världen. I Hongkong var det den vanligaste gynekologiska öppna proceduren som gjordes och antalet utförda hysterektomier ökade med nästan 50 % under 2004 jämfört med 1999. Användning av kateter inomhus efter okomplicerad bukhysterektomi har varit standardmetoden för blåsbehandling efter operationen. Det är traditionellt förespråkat att bedöma urinproduktion och att förhindra postoperativ urinretention eftersom patienter med buksår inte kan öka det intraabdominala trycket för att underlätta tömning. Däremot har inneboende katetrar associerats med ökat antal vita blodkroppar och högre frekvens av positiva urinodlingar, och därefter kan urinvägsinfektion leda till ökad sjuklighet, varaktighet på sjukhusvistelse och totala sjukvårdskostnader.

Varaktigheten av kateteranvändning postoperativt baseras i allmänhet på sedvana snarare än evidensbaserad kunskap och varierar därför avsevärt. Den nuvarande praxisen på utredarnas sjukhus är att lämna en inneboende kateter på plats i 24 timmar efter en okomplicerad öppen gynekologisk operation. Schiotz et al visade att tjugofyra timmar lång kateterisering efter vanliga gynekologiska ingrepp var förknippad med en låg frekvens av tömningsproblem efter kateterborttagning. Postoperativ urinretention som leder till blåsatoni kan öka den långsiktiga sjukligheten genom ökad risk för infektion, detrusorinstabilitet och tömningssvårigheter. Inbyggd kateter under den omedelbara postoperativa perioden kommer att hjälpa till att bekämpa detta problem. Detta måste dock vägas mot den potentiella risken för kateterrelaterad urinvägsinfektion som varierar från 5 % till 43 % i de publicerade försöken.

En prospektiv randomiserad studie som jämförde omedelbart kontra fördröjt kateterborttagning efter hysterektomi visade att fördröjt avlägsnande efter operation inte var associerat med en ökad frekvens av feberhändelser eller urinvägsinfektioner, utan en signifikant högre subjektiv smärtbedömning. Storleken på katetern som användes var 16F vilket inte var standard 12F som utredarna använde i utredarnas sjukhusmiljö. Det postuleras att om en kvarkateter av mindre kaliber används kommer det inte att resultera i en ökad subjektiv smärtbedömning, och katetern kan lämnas på plats i 24 timmar utan att orsaka ökade negativa utfall men eventuellt minska omkateteriseringsfrekvensen efter operativt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnor behövde total abdominal hysterektomi +/- bilateral salpingo-ooforektomi för olika godartade gynekologiska sjukdomar på Queen Mary Hospital

Exklusions kriterier:

  • en känd historia av neurologisk störning
  • en känd historia av urininkontinens
  • kvinnor som hade återkommande urinvägsinfektioner eller positiv urinodling (>105 kolonibildande enheter av en identifierad enstaka uro-patogen per milliliter urin) preoperativt
  • kvinnor för vilka ett komplicerat ingrepp påträffades under hysterektomi, i vilket fall inneboende kateter måste hållas postoperativt efter kirurgens beslut
  • kvinnor som hade spinalbedövning som val av anestesi eller fick patientkontrollerad smärtlindring som postoperativ smärtlindring.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: borttagning av kateter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den subjektiva smärtbedömning som patienten tillhandahåller postoperativt
Tidsram: postoperativt dag 1
smärtbedömning med hjälp av visuell analog skala
postoperativt dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hastigheten för omkateterisering
Tidsram: 6 timmar efter operationen
6 timmar efter operationen
förekomst av symtomatisk urinvägsinfektion
Tidsram: upp till 7 dagar efter operationen
upp till 7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joyce Chai, MBChB, Queen Mary Hospital, University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

17 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Foley-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera