Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan välitöntä ja 24 tunnin viivästynyttä katetrin poistoa kohdunpoiston jälkeen

keskiviikko 18. elokuuta 2010 päivittänyt: The University of Hong Kong

Tuleva satunnaistettu koe, jossa verrataan välitöntä ja 24 tunnin viivästynyttä katetrin poistoa täydellisen vatsan kohdunpoiston jälkeen

Totaalinen vatsan kohdunpoisto on yleinen gynekologinen leikkaus, joka suoritetaan maailmanlaajuisesti. Hongkongissa se oli yleisin gynekologinen avoin toimenpide, ja tehtyjen kohdunpoistoleikkausten määrä kasvoi lähes 50 % vuonna 2004 vuoteen 1999 verrattuna. Kotikatetrin käyttö mutkattoman vatsan kohdunpoiston jälkeen on ollut vakiomenetelmä virtsarakon hoidossa leikkauksen jälkeen. Perinteisesti suositellaan virtsanerityksen arvioimista ja leikkauksen jälkeisen virtsanpidätyksen estämistä, koska vatsahaavapotilaat eivät pysty lisäämään vatsansisäistä painetta virtsaamisen helpottamiseksi. Asuinkatetrit on kuitenkin yhdistetty lisääntyneeseen valkosolujen määrään ja positiivisten virtsaviljelmien lisääntymiseen, ja tämän jälkeen virtsatieinfektiot voivat johtaa lisääntyneeseen sairastumiseen, sairaalahoidon kestoon ja terveydenhuollon kokonaiskustannuksiin.

Katetrin käytön kesto leikkauksen jälkeen perustuu yleensä asiakaskohtaiseen eikä näyttöön perustuvaan tietoon ja vaihtelee siksi huomattavasti. Tutkijasairaalan nykykäytäntönä on jättää katetri paikallaan 24 tunniksi mutkattoman avoimen gynekologisen leikkauksen jälkeen. Schiotz ym. osoittivat, että 24 tunnin katetrointi tavallisten gynekologisten toimenpiteiden jälkeen liittyi vähäiseen virtsastusongelmiin katetrin poiston jälkeen. Leikkauksen jälkeinen virtsanpidätys, joka johtaa virtsarakon atoniaan, voi lisätä pitkäaikaista sairastuvuutta lisäämällä infektioriskiä, ​​detrusorin epävakautta ja virtsaamisvaikeuksia. Asukaskatetri välittömästi leikkauksen jälkeisessä vaiheessa auttaa torjumaan tätä ongelmaa. Tämä on kuitenkin tasapainotettava katetriin liittyvän virtsatieinfektion mahdollisen riskin kanssa, joka vaihtelee 5 %:sta 43 %:iin julkaistuissa tutkimuksissa.

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin välitöntä ja viivästettyä katetrin poistoa kohdunpoiston jälkeen, osoitti, että viivästynyt poisto leikkauksen jälkeen ei liittynyt kuumetapahtumien tai virtsatieinfektioiden lisääntymiseen, vaan merkittävästi korkeampaan subjektiiviseen kivun arviointiin. Käytetyn katetrin koko oli 16F, mikä ei ollut standardi 12F, jota tutkijat käyttivät tutkijoiden sairaalaympäristössä. Oletuksena on, että jos käytetään pienemmän kaliiperin kotikatetria, se ei johda lisääntyneeseen subjektiiviseen kivun arviointiin ja katetri voidaan jättää paikalleen 24 tunniksi aiheuttamatta lisääntyneitä haittavaikutuksia, mutta mahdollisesti vähentäen uudelleenkatetrointinopeutta. operatiivisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki naiset tarvitsivat täydellisen vatsan kohdunpoiston +/- molemminpuolisen salpingooforektomia eri hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien vuoksi Queen Mary -sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu neurologinen häiriö
  • tunnettu virtsankarkailuhistoria
  • naiset, joilla oli toistuvia virtsatieinfektioita tai positiivinen virtsaviljelmä (>105 pesäkettä muodostavaa yksikköä tunnistettua yksittäistä uropatogeeniä millilitrassa virtsaa) ennen leikkausta
  • naiset, joille kohdunpoiston aikana kohdattiin monimutkainen toimenpide, jolloin kotikatetri oli säilytettävä leikkauksen jälkeen kirurgin päätöksestä
  • naiset, jotka valitsivat anestesian spinaalipuudutuksen tai saivat potilaan kontrolloimaa analgesiaa leikkauksen jälkeisenä kivunlievityksenä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: katetrin poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan leikkauksen jälkeen antama subjektiivinen kipuarvio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
leikkauksen jälkeinen päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
uudelleenkatetrointinopeus
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
6 tuntia leikkauksen jälkeen
oireisen virtsatieinfektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joyce Chai, MBChB, Queen Mary Hospital, University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Foley-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa