比较子宫切除术后立即和 24 小时延迟导管移除的前瞻性随机对照试验
一项比较全腹式子宫切除术后立即和 24 小时延迟导管移除的前瞻性随机试验
全子宫切除术是世界范围内常见的妇科手术。 在香港,这是最常见的妇科开放式手术,与 1999 年相比,2004 年进行的子宫切除术数量增加了近 50%。 简单的经腹子宫切除术后使用留置导尿管一直是术后膀胱治疗的标准方法。 传统上提倡评估尿量并防止术后尿潴留,因为腹部伤口患者无法增加腹内压来帮助排尿。 然而,留置导尿管与白细胞计数增加和尿培养阳性率升高有关,随后尿路感染可导致发病率、住院时间和总体医疗费用增加。
术后导管使用的持续时间通常基于习惯而不是基于证据的知识,因此差异很大。 研究者医院目前的做法是在不复杂的开放式妇科手术后将留置导管留在原位 24 小时。 Schiotz 等人表明,常见妇科手术后 24 小时导尿与导管拔除后排尿问题发生率低相关。 导致膀胱无力的术后尿潴留可能通过增加感染、逼尿肌不稳定和排尿困难的风险而增加长期发病率。 术后即刻的留置导管将有助于解决这个问题。 然而,这必须与导尿管相关尿路感染的潜在风险相平衡,在已发表的试验中,该风险从 5% 到 43% 不等。
一项比较子宫切除术后立即和延迟拔管的前瞻性随机研究表明,术后延迟拔管与发热事件或尿路感染率增加无关,但主观疼痛评估明显更高。 使用的导管尺寸为 16F,这不是研究人员在医院环境中使用的标准 12F。 据推测,如果使用更小口径的留置导管,它不会导致主观疼痛评估增加,并且导管可以留在原位 24 小时而不会导致不良后果增加,但可能会降低术后再插管率有效地。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 玛丽医院各种良性妇科疾病,所有女性均需全子宫切除术+/-双侧输卵管卵巢切除术
排除标准:
- 已知的神经系统疾病史
- 已知的尿失禁史
- 术前有反复尿路感染或尿培养阳性(每毫升尿液中鉴定出的单一尿路病原体的菌落形成单位 >105 个单位)的女性
- 在子宫切除术中遇到复杂程序的妇女,在这种情况下,必须根据外科医生的决定在术后保留留置导尿管
- 选择脊髓麻醉作为麻醉选择或接受患者自控镇痛作为术后镇痛的女性。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:拔除导尿管
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后患者提供的主观疼痛评估
大体时间:术后第一天
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使用视觉模拟量表进行疼痛评估
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术后第一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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再插管率
大体时间:术后6小时
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术后6小时
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症状性尿路感染的发生率
大体时间:手术后最多 7 天
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手术后最多 7 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Joyce Chai, MBChB、Queen Mary Hospital, University of Hong Kong
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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